9月19日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布关于药品上市许可申请获受理的提示性公告（公告编号：临2024-115），公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）下发的《受理通知书》，瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获受理（受理号：CXSS2400101），适应症为：联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

恒瑞公告称，SHR-1701注射液是其自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，SHR-1701注射液相关项目累计已投入研发费用约58,786万元。

文章来源：恒瑞公告

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