10月9日，据CDE官网公示，正大天晴以注册分类2.2类改良型新药申报的布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。

截图来源：CDE

据药融云数据库显示，布地奈德（budesonide）由AstraZeneca研发，是一种具有抗炎作用的糖皮质激素类药物，常用于治疗过敏性鼻炎、哮喘和慢性支气管炎。能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低。

截图来源：全球药物研发数据库

总的来说，布地奈德具有抗炎、抗过敏、止痒及抗渗出的作用。包括鼻喷雾剂、吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入混悬剂四种剂型。目前，布地奈德吸入制剂在国内销售额超过50亿元，此前，正大天晴研发的仿制药吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅）已经于2020年在中国获批上市，有望逐步实现布地奈德吸入制剂国产化替代。

截图来源：全球药物研发数据库

此次正大天晴的这款布地奈德吸入喷雾剂获批临床，意味着该产品的临床研发进程迎来新进展。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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