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倍特药业维生素K1注射液国内首过评,新生儿出血防治迎新选择
近日,国家药监局官网显示,倍特药业旗下海南倍特生产的维生素K1注射液获批上市,为国内首家过评。该注射液为第三代制剂,较第一代更稳定,安全性更高,是防治新生儿VKDB一线用药,将丰富公司止血产品矩阵。
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倍特药业
维生素K1注射液
药品审评审批
新生儿出血防治
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1个月前
正大天晴、倍特等三大药企抢报佩玛贝特片首仿,新型降脂药能否撼动他汀地位?
近日,正大天晴、倍特药业、遂成药业4类佩玛贝特片仿制药上市申请获CDE受理,正大天晴率先抢首仿。该药为新型降脂药,可降TG、升HDL-C,市场潜力大,与他汀类药物作用机制不同,可弥补其不足,国内竞争激烈,最终谁能抢得首仿,尚待揭晓。
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正大天晴
倍特药业
遂成药业
佩玛贝特片
降脂药
仿制药
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1个月前
倍特药业大丰收!斩获五大重磅注射剂品种,仿制药市场再添新翼
上一周,倍特药业及其子公司斩获5款重磅注射剂品种,其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批生产并视同过评。倍特药业已布局超60款新注册仿制药,今年38款品种过评,在仿制药领域保持稳健发展态势。
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倍特药业
仿制药
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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6个月前
倍特药业:碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评,造影剂及集采药品布局加速
12月2日,倍特药业4款注射剂获批生产,包括碘佛醇注射液等,其中碘佛醇是造影剂TOP1产品,销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外,倍特药业还有37款品种过评,包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。
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倍特药业
药物审评审批
碘佛醇注射液
造影剂
集采药品
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6个月前
厄他培南市场稳步增长,海南倍特药业加入“5+1”竞争格局,抗菌药市场迎新变局
近日,中国国家药品审评中心受理海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请。该产品是治疗社区感染的一线药物,市场稳定增长。随着更多仿制药上市,原研药企默沙东主导地位将被打破,市场竞争加剧,有望形成更健康的医药市场环境。
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倍特药业
仿制药
抗菌药市场
厄他培南
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6个月前
倍特药业:仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理!14款新药在研,布局超40款仿制药
11月15日,CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请,其中6款国内暂无药企获批。此外,倍特药业已有14款新药在研,涵盖化学与生物药物。
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倍特药业
注射用厄他培南
仿制药
上市申请
药物审评审批
新药研发
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7个月前
抗生素替考拉宁过评企业增至4家,汇宇制药与倍特药业同日获批
11月5日,四川汇宇制药和海南倍特药业提交的4类仿制药注射用替考拉宁同日获批,该药品用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年全国院内市场销售额超3亿元。两药企今年已有多个品种获批并过评。
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注射用替考拉宁
仿制药
药物审评审批
汇宇制药
倍特药业
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7个月前
第十批集采超170品种达标门槛!65个注射剂备战,倍特药业领跑,齐鲁紧随其后……
2024年第三季度,第十批国家药品集采尚未官宣,超170品种待采,注射剂竞争激烈,特别是间苯三酚等热门品种。65个注射剂备战,倍特药业领跑。随着集采药品进基层推进,市场竞争加剧,头部企业积极备战,政策推动集采覆盖更广。
yl23455永利官网(原药融云)
药品集采
注射剂
倍特药业
齐鲁制药
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9个月前
2024年7月药物审评审批盘点:18款首仿获批!齐鲁断层第一、倍特药业…
2024年7月,CDE受理500条仿制药申报及68条一致性评价补充申请,浙江深海医药和四川科伦药业分列申报榜首。同时,250个品种通过一致性评价,齐鲁制药以9个品种居首。7月共有18款首仿获批,齐鲁制药领跑,年内已获5个首仿药。
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药物审评审批
首仿药获批
齐鲁制药
倍特药业
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10个月前
倍特药业再获佳绩!倍他米松磷酸钠注射液获批,年内26款药品过评
7月24日,倍特药业子公司成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评,该药用于治疗过敏性与自身免疫性炎症。今年倍特药业已有26款品种过评,其中倍他米松磷酸钠注射液销售额超亿元,增长近45%。目前,国内有8家药企获生产批文,17家药企提交上市申请。倍特药业产品线进入密集收获期,年度获批品种创新高。
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倍特药业
成都倍特得诺药业
倍他米松磷酸钠注射液
药物审评审批
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10个月前
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