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2024年第48周11.25-12.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号49个,进口药品受理号17个,共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药35款,生物药19款,中药2款。
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创新药
改良型新药
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6个月前
恒瑞医药创新药获批新适应症:氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期
12月2日,恒瑞医药的两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症获NMPA批准,用于gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌治疗。此前临床试验显示,氟唑帕利联合阿帕替尼或单药均显著改善患者无进展生存期,并显示出总生存期获益趋势。
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恒瑞医药
创新药
新适应症
氟唑帕利
阿帕替尼
乳腺癌
910
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6个月前
2024年第47周11.18-11.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号53个,进口药品受理号14个,共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药15款,中药1款。
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创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
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0
6个月前
2024年第46周11.11-11.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.11-2024.11.17期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号60个,进口药品受理号12个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药27款,中药4款。
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创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
567
0
7个月前
2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号60个,进口药品受理号17个,共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药7款,生物药10款,无中药。
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创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
545
0
7个月前
2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号55个,进口药品受理号10个,共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药18款,无中药。
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创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
570
0
7个月前
2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号43个,进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药7款,生物药19款,无中药。
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创新药
改良型新药
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周报
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7个月前
赛诺菲Q3管线调整:移除三项研究,聚焦创新药与疫苗
法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元,同比增长15.7%,制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究,但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务,Q4将迎来多个管线里程碑。
生物药大时代
赛诺菲
企业管线
管线调整
创新药
疫苗
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7个月前
2024年第42周10.14-10.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号76个,进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药30款,生物药20款,中药3款。
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改良型新药
药物审评审批
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周报
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8个月前
2024年第41周10.07-10.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据yl23455永利官网数据统计,2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号51个,进口药品受理号30个,共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药11款,生物药19款,中药3款。
yl23455永利官网(原药融云)
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