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默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功!显著减少婴儿呼吸道感染率
7月24日,默沙东宣布其RSV预防性单抗clesrovimab在临床试验中取得积极结果,有效减少婴儿RSV感染导致的下呼吸道感染。该抗体通过单次注射提供快速保护,达到安全性和有效性终点,详细结果将公布于科学大会,默沙东计划向全球监管机构提交数据。
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临床试验
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10个月前
CDE最新指导原则!儿科药物研发,呼吸道合胞病毒感染药物临床试验
4月12日,CDE发布2项指导原则,分别为:《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》、《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。
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2年前