2024年110个失败临床研究盘点
2024年,全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件,涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例,探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。
药事纵横
ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功,默沙东与第一三共深化合作共谋未来
9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代
石药集团启动SYHX1901片2期研究,针对重度斑秃有效性探索
石药集团启动SYHX1901片2期临床研究,评估其在重度斑秃中的疗效与安全性。SYHX1901为JAK/SyK双靶点抑制剂,此前已针对其他自身免疫病展开研究。同时,全球多款斑秃创新疗法也处于研发后期,展现广阔前景。
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2024年7月失败临床研究TOP6盘点
2024年7月,罗氏、礼来等巨头宣布多项临床研究失败,涉及非小细胞肺癌、诺如病毒疫苗、系统性红斑狼疮等领域。同时,其他公司如Incyte、艾伯维等也因战略调整终止部分药物开发。药物研发竞争激烈,多项目因疗效不佳或战略考量中止。
生物药大时代