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复星医药入局利那洛肽胶囊首仿争夺，2022年原研销售额26.2亿美元
6月6日，复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂，2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市，2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿，专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争，首仿结果或于2025年揭晓。yl23455永利官网 -
揭秘利那洛肽：从IBS-C到CIC的良药，仿制之路为何如此艰难？
利那洛肽是首个GC-C激动剂，治疗IBS-C和CIC。已在美国、欧洲、日本、中国等地上市。中国市场上除原研进口产品外无仿制获批，多家企业申报但均未获批。仿制难点包括原料药结构等同性证明、处方一致性及BE豁免的不确定性。原研独占中国市场，仿制存在难度。药事纵横 -
肠易激综合征领域标杆！Ironwood造就利那洛肽，成便秘患者福音
Ironwood是一家专注于GI的医疗保健公司,致力于推进胃肠道疾病的治疗并重新定义数百万胃肠道患者的护理标准。其利那洛肽在美国是针对肠易激综合征的处方品牌Top1治疗药物，是无数便秘患者的福音！药融圈
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