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    • 富锦粮都生物科技投资1.36亿元:新建年产25万吨液糖项目
      时讯
      富锦市粮都生物科技有限公司拟投资1.36亿元新建年产25万吨液糖(一期)项目,选址富锦市化工园区,租赁6.5万平方米厂房。项目将建设葡萄糖(41.6万吨糖浆)、麦芽糖浆(5万吨干基)生产线,并配套年产1万吨海藻糖复合酶和5000吨普鲁兰酶产能。该公司成立于2024年2月,主营食品及添加剂生产,项目建成后将强化其生物糖产业布局。
      原料药情报局
      2025-06-13
      原料药生产 原料药生产线 项目新建 中国食品工业 食品添加剂
    • 宝盛龙城药业投资6000万元扩建:年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸项目
      时讯
      江苏宝盛龙城药业拟投资6000万元(含环保投资300万元)改建年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸系列产品项目,选址连云港化工园区,预计2025年6月开工、9月投产。项目将生产肝素钠及12种氨基酸产品,包括N-乙酰-L-半胱氨酸等原料药及中间体,利用现有2000平方米厂房进行设备升级。该公司成立于2009年,专注原料药研发生产,此次扩建将强化其在生物制药领域的产能布局。
      原料药情报局
      2025-06-13
      宝盛龙城药业 原料药生产 项目新建 原料药研发
    • 九典制药酮洛芬贴剂获受理,11家企业角逐洛索洛芬钠贴剂6亿市场
      时讯
      6月12日,九典制药酮洛芬贴剂上市申请获受理,其已布局4款NSAIDs外用镇痛贴剂。目前洛索洛芬钠贴剂申报企业达11家(含九典),该品种年销售额6亿元。同日,九典提交氟比洛芬贴剂首仿申请,此前已投入数千万元完成III期临床(420例)。数据显示,日本市场热熔贴销售额达凝胶贴膏15倍(23亿vs1.6亿),国内老龄化(2亿65岁以上人口)推动疼痛用药需求持续增长。
      药通社
      2025-06-13
      九典制药 酮洛芬贴剂 外用镇痛贴剂 洛索洛芬钠贴剂
    • 睿智医药6000万元转让生和堂股权,1500万元设立全资子公司
      投融资
      6月11日,睿智医药宣布以6000万元转让所持生和堂32.59%股权,将不再持有其股份。此次交易有助于公司集中资源发展医药研发及生产等核心业务。同时,公司拟投资1500万元在广州设立两家全资子公司——睿盈股权投资和睿莲安美健康科技,分别聚焦产业链投资及大健康业务拓展。睿智医药一季度营收2.61亿元,同比增长11.37%,净利润664.21万元实现扭亏。截至公告日,公司市值达63.29亿元,股价上涨9.15%。
      生物药大时代
      2025-06-13
      睿智医药 生和堂 医药大健康 投融资交易
    • SpliceBio完成1.35亿美元B轮融资,推进Stargardt病基因疗法SB-007临床研究
      投融资
      西班牙基因治疗公司SpliceBio宣布完成1.35亿美元B轮融资,由EQT Life Sciences和Sanofi Ventures领投。资金将用于推进其双AAV基因疗法SB-007的1/2期临床试验,该疗法针对目前无药可治的Stargardt病(由ABCA4基因突变引发)。SpliceBio的创新技术通过蛋白剪接突破AAV载体容量限制,已获罗氏旗下Spark Therapeutics 1.26亿美元合作支持。SB-007是首个获FDA批准进入Stargardt病临床开发的双AAV疗法,2025年3月完成首例患者给药。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-13
      基因治疗 Stargardt病 企业合作 投融资交易
    • Futura Medical安慰剂凝胶Eroxon®获FDA批准,10分钟起效挑战ED市场
      时讯
      英国Futura Medical公司开发的ED外用安慰剂凝胶MED3000(Eroxon®)获FDA批准上市。该产品源于硝酸甘油凝胶MED2005 III期试验失败,意外发现安慰剂组疗效显著,10分钟内起效,副作用低于PDE5抑制剂(头痛率4.3% vs 19.1%)。适用于轻、中、重度ED,全球ED患者预计2025年达1.5亿。
      药事纵横
      2025-06-13
      安慰剂 Futura Medical 药物分析 市场分析
    • 多家药企同日提交乙酰半胱氨酸注射液仿制申请,29家竞逐66亿市场!
      时讯
      6月12日,CDE官网显示,石家庄四药、正大天晴等10家企业同日提交乙酰半胱氨酸注射液4类仿制上市申请。原研赞邦制药5月21日刚在华获批,21天内国内仿制企业已达29家。该药曾年销超10亿,目前院内销售额累计66亿。汇宇制药为首家过评企业,但此前超20家药企因规格与适应症问题申报失败。随着原研获批,仿制竞争白热化。
      yl23455永利官网
      2025-06-13
      石家庄四药 正大天晴 乙酰半胱氨酸注射液 药物申报审批
    • 20天19家企业申报:乙酰半胱氨酸注射液申报狂潮创纪录
      时讯
      CDE最新数据显示,乙酰半胱氨酸注射液申报再创新高,20天内已有19家企业提交上市申请。其中民生药业以补充申请方式提交一致性评价申请,而山东如至生物医药则另辟蹊径选择化药3类申报两个非常规规格(20ml:4g和25ml:5g)。自赞邦原研药5月21日获批以来,绝大多数企业选择化药4类申报3ml:0.3g规格。该品种申报速度惊人,预计一个月内申报企业将突破30家,市场竞争日趋白热化。
      药通社
      2025-06-12
      民生药业 赞邦 山东如至生物医药 乙酰半胱氨酸注射液
    • Elevation Oncology被Concentra以2200万美元收购,终止12亿美元引进药物开发
      时讯
      Elevation Oncology宣布接受Concentra Biosciences的收购要约,交易估值2200万美元(每股0.36美元),并附带基于核心药物EO-1022未来收益的或有价值权。该公司近期终止了从石药集团引进的Claudin18.2 ADC药物EO-3021开发(ORR仅22.2%),并裁员70%以缩减成本。目前仅剩一款临床前阶段HER3 ADC药物EO-1022,现金储备预计支撑至2026年下半年。此次收购预计7月完成。
      生物药大时代
      2025-06-12
      企业收购 石药集团 市场分析
    • 铂生卓越干细胞新药睿铂生国内首张处方开出,疗程费15.8万
      时讯
      铂生卓越生物研发的国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液(睿铂生)首张处方在北京大学人民医院开出,用于急性移植物抗宿主病治疗,定价19800元/次(完整疗程15.8万元)。该药2025年1月获批,价格仅为美国同类产品1/70。作为首个国产干细胞疗法,其通过免疫调节机制治疗激素无效患者,填补临床空白,开启国内干细胞治疗新时代。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-12
      铂生卓越生物 艾米迈托赛注射液 睿铂生 国产干细胞疗法
    • 益方生物国内首款紫杉醇口服溶液获批上市,定价4980元
      注册审批
      2024年9月25日,益方生物研发的国内首款紫杉醇口服溶液获批上市(规格30ml:300mg挂网价4980元),为患者提供居家口服替代传统注射剂。目前紫杉醇市场剂型多样,价格差异大:白蛋白结合型国产最低113.6元,原研恢复进口;聚合物胶束2024年医保谈判价376元。该口服溶液免去注射风险,但需严格管理剂量。紫杉醇剂型持续创新,市场竞争激烈,医保动态将影响新药放量。
      药事纵横
      2025-06-12
      紫杉醇口服溶液 益方生物 药物申报审批 国内首款
    • 卫材痛风新药多替诺雷在华获批,尿酸达标率73.6%
      注册审批
      2024年12月,卫材新型URAT1抑制剂多替诺雷片(优乐思®)获NMPA批准,用于痛风伴高尿酸血症。III期临床显示,其4mg剂量24周尿酸达标率73.6%,优于非布司他(38.1%),且肝肾安全性更优。中国高尿酸血症患者约1.77亿,痛风患者1466万,该药有望填补治疗需求。卫材与富士药品合作开发,2025年6月首批药物抵华,预计7月上市。全球痛风新药研发竞争激烈,URAT1靶点国内在研药物超10款。
      药融圈
      2025-06-12
      卫材制药 多替诺雷片 痛风伴高尿酸血症 富士药品
    • 默克递交盐酸匹米替尼胶囊上市申请,潜在交易额超6亿美元
      时讯
      6月9日,默克递交了盐酸匹米替尼胶囊的上市申请并被受理,用于治疗腱鞘巨细胞瘤。该药获中美突破性疗法认定,全球III期试验ORR达54.0%。2025年4月,默克行使8500万美元商业化选择权,潜在交易总额超6亿美元。若获批,匹米替尼将成为全球第三款、国产首款TGCT靶向药,填补治疗空白。
      yl23455永利官网
      2025-06-12
      匹米替尼 和誉医药 德国默克 腱鞘巨细胞瘤 TGCT靶向药
    • 2025年第23周06.02-06.08全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计,2025.06.02-2025.06.08期间翰森制药、百时美施贵宝、康方生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可,涵盖非小细胞肺癌、骨髓增生异常综合征引起的贫血、原发性高血压等适应症;多家公司公布积极临床数据,涉及宫颈癌、晚期实体瘤、晚期胰腺癌等多个适应症。
      yl23455永利官网
      2025-06-11
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2025年第23周06.02-06.08国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计,2025.06.02-2025.06.08期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:6月3日国家卫健委发布国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量安全核心制度落实情况监测指标(2025年版)的通知;6月5日国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知;6月6日国家卫健委发布关于开展化工等行业领域职业病危害工程防护先进适宜技术装备推荐工作的通知。
      yl23455永利官网
      2025-06-11
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2025年第23周06.02-06.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计,2025.06.02-2025.06.08期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号70项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号5项(包括化药3类,4类),一致性评价申请10项。本周8个品种通过一致性评价(按受理号计10项),本周102个品种视同通过一致性评价(按受理号计166项)。本周有4项生物类似物注册申报动态,是复宏汉霖的重组抗CTLA-4全人源单抗注射液,石药集团的度普利尤单抗注射液(按受理号计2项)和信立泰的SAL-023注射液。
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      2025-06-11
      仿制药 药物申报审批 数据分析 周报 生物类似药
    • 2025年第23周06.02-06.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计,2025.06.02-2025.06.08期间共有58个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号43个,进口药品受理号15个。
      yl23455永利官网
      2025-06-11
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • “流感克星”昂拉地韦问世,广州国家实验室科研团队领航全球流感防治新突破
      时讯
      5月20日,广州国家实验室联合多家机构研发的抗甲流1类新药昂拉地韦片获批上市,成为全球首个靶向病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示,该药可缩短症状缓解时间近40%,耐药率仅1.6%,且对禽流感病毒有效。钟南山院士称其实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越,彰显中国创新药研发实力。
      yl23455永利官网
      2025-06-11
      昂拉地韦片 广州国家实验室 钟南山院士 抗甲流药物 全球首款
    • 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
      深度分析
      摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》,系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据,为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力;整理统计2024年中国MRCT数量已达336项,占比约13.4%,本土企业参与度显著增强,标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变;挑选代表性企业百济神州、亚盛医药,为读者讲解其国际多中心临床布局,揭示创新药出海趋势。
      yl23455永利官网
      2025-06-11
      临床数据 药企分析 市场分析 药物研发
    • 百济神州BTK抑制剂头对头击败伊布替尼!国产重磅品种临床数据解读
      深度分析
      摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》,挑选代表性企业百济神州、亚盛医药,为读者讲解其国际多中心临床布局,揭示创新药出海趋势。
      yl23455永利官网
      2025-06-11
      百济神州 亚盛医药 替雷利珠单抗 奥雷巴替尼
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    2023年全国医院销售(全终端)数据

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