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医药数据查询

  • 2025年第23周06.02-06.08全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间翰森制药、百时美施贵宝、康方生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖非小细胞肺癌、骨髓增生异常综合征引起的贫血、原发性高血压等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及宫颈癌、晚期实体瘤、晚期胰腺癌等多个适应症。
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    2025-06-11
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第23周06.02-06.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月3日国家卫健委发布国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量安全核心制度落实情况监测指标(2025年版)的通知；6月5日国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知；6月6日国家卫健委发布关于开展化工等行业领域职业病危害工程防护先进适宜技术装备推荐工作的通知。
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    2025-06-11
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第23周06.02-06.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号70项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请10项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周102个品种视同通过一致性评价（按受理号计166项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，是复宏汉霖的重组抗CTLA-4全人源单抗注射液，石药集团的度普利尤单抗注射液（按受理号计2项）和信立泰的SAL-023注射液。
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    2025-06-11
    仿制药 药物申报审批 数据分析 周报 生物类似药
  • 2025年第23周06.02-06.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间共有58个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号15个。
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    2025-06-11
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年5月新药临床获批速递：141款新药入局，抗肿瘤药领跑，孤儿药认定再添65款！
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025年5月共有141款新药获批临床（共计221个受理号），较上个月减少了25款，其中包括65款化药，72款生物制品，4款中药……
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    2025-06-11
    2025年5月 摩熵咨询月报 新药获批临床 临床试验
  • 2025年5月仿制药月报：17品种一致性评价获承办，162品种过评，市场动态全解析
    医药洞见
    据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年5月共有17个品种一致性评价申请获CDE承办，348项新注册分类仿制药申请获承办，162个品种通过/视同通过一致性评价……
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    2025-06-10
    仿制药月报 摩熵咨询月报 一致性评价 药品注册申报 药品审评审批
  • 2025年第22周05.26-06.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.26-2025.06.01期间全球TOP10创新药研发进展：卫材、信立泰等公司多款药物在国内外获批临床或上市，涵盖失眠、高血压、糖尿病黄斑水肿等多个适应症；同时，多家公司公布积极临床结果，涉及晚期肾癌、头颈鳞状细胞癌、晚期实体瘤等多个疾病领域。
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    2025-06-04
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第22周05.26-06.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布：5月26日，国家药品监督管理局发布有关事项的通知；同日，国家卫健委关于印发医院免陪照护服务试点工作方案的通知；5月29日，发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知。
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    2025-06-04
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第22周05.26-06.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.26-2025.06.01期间共有96项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号85项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请6项。共7个品种通过一致性评价（按受理号计9项），本周35个品种视同通过一致性评价（按受理号计50项）。
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    2025-06-04
    仿制药 药物申报审批 数据分析 周报 生物类似物
  • 2025年第22周05.26-06.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.26-2025.06.01期间共有60个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号12个。共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药16款，无中药。
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    2025-06-04
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
    医药洞见
    本周全球创新药研发取得多项进展。Lantern Pharma抗癌新药LP-184获FDA临床批准；福贝生物渐冻症新药4B02-01在华获批临床；勃林格殷格翰溶栓药替奈普酶在华上市；正大天晴PD-L1联合疗法获批肾癌新适应症；诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市。 临床研究方面，CytomX Therapeutics的ADC疗法CX-2051在结直肠癌中展现积极数据；Apogee Therapeutics的IL-4Rα单抗APG808在哮喘治疗中取得突破；Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法vutrisiran显著降低ATTR-CM患者死亡风险。
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    2025-05-28
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    国家药监局发布《创新药研发适老化设计原则（征求意见稿）》，要求药企在研发过程中充分考虑老年患者需求，优化临床试验设计和用药体验，以应对全球老龄化趋势。该政策旨在提升老年患者用药安全性和便利性，推动适老化创新药物开发。
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    2025-05-28
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    本周CDE受理73项仿制药申报，其中64项为上市申请。4个品种通过一致性评价，82个品种视同通过，涉及85家企业，包括浙江华海药业、江苏万高药业等。山东先声生物提交生物类似物SIM0692注册申请。神经系统药物和注射剂为过评主要品种，甲硫酸新斯的明注射液过评企业最多达6家。
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    2025-05-28
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    本周CDE批准62款新药临床申请，包括民为生物siRNA药物MWX-203（血脂异常）、礼来GLP-1R激动剂LY-3549492（糖尿病/肥胖）和乐普医疗siRNA药物SGB-3383（肾脏疾病）,3款新药获批上市：海思科KOR激动剂HSK-21542（透析瘙痒）、轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼（乳腺癌）及北海康成维拉苷酶β（戈谢病）,国产与进口新药占比分别为61个和15个受理号。
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    2025-05-28
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第20周05.12-05.18全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间全球TOP10创新药研发进展：百济神州、宜联生物等公司多款药物在国内外获批临床或上市，涵盖淋巴瘤、肿瘤、帕金森病等多个适应症；同时，多家公司公布积极临床结果，涉及急性髓系白血病、肥胖、卵巢癌等多个疾病领域。
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    2025-05-22
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第20周05.12-05.18国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布：5月13日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十二批)等通告、公告；14日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》；15日，医疗器械技术审评中心就3项注册审查指导原则征求意见。
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    2025-05-22
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第20周05.12-05.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号104项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请6项。本周9个品种通过一致性评价，本周无品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是宜昌东阳光的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)。
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    2025-05-22
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第20周05.12-05.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号52个，进口药品受理号20个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药29款，中药2款。
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    2025-05-22
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第19周05.05-05.11全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间Vanda、百济神州等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖精神分裂症、实体瘤、淋巴瘤、痤疮、乳腺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及唾液腺癌、头颈部鳞癌、干眼症等多个适应症。
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    2025-05-15
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第19周05.05-05.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：5月6日药审中心公开征求创新药研发期间风险管理计划撰写意见稿；5月7日医疗器械审评中心发布注册审查指导原则编制计划等；5月8日国家卫健委印发老年医学科建设与管理指南。
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    2025-05-15
    医药大健康 政策法规 周报
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