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  • 富锦粮都生物科技投资1.36亿元：新建年产25万吨液糖项目
    时讯
    富锦市粮都生物科技有限公司拟投资1.36亿元新建年产25万吨液糖（一期）项目，选址富锦市化工园区，租赁6.5万平方米厂房。项目将建设葡萄糖（41.6万吨糖浆）、麦芽糖浆（5万吨干基）生产线，并配套年产1万吨海藻糖复合酶和5000吨普鲁兰酶产能。该公司成立于2024年2月，主营食品及添加剂生产，项目建成后将强化其生物糖产业布局。
    原料药情报局
    2025-06-13
    原料药生产 原料药生产线 项目新建 中国食品工业 食品添加剂
  • 宝盛龙城药业投资6000万元扩建：年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸项目
    时讯
    江苏宝盛龙城药业拟投资6000万元（含环保投资300万元）改建年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸系列产品项目，选址连云港化工园区，预计2025年6月开工、9月投产。项目将生产肝素钠及12种氨基酸产品，包括N-乙酰-L-半胱氨酸等原料药及中间体，利用现有2000平方米厂房进行设备升级。该公司成立于2009年，专注原料药研发生产，此次扩建将强化其在生物制药领域的产能布局。
    原料药情报局
    2025-06-13
    宝盛龙城药业 原料药生产 项目新建 原料药研发
  • 九典制药酮洛芬贴剂获受理，11家企业角逐洛索洛芬钠贴剂6亿市场
    时讯
    6月12日，九典制药酮洛芬贴剂上市申请获受理，其已布局4款NSAIDs外用镇痛贴剂。目前洛索洛芬钠贴剂申报企业达11家（含九典），该品种年销售额6亿元。同日，九典提交氟比洛芬贴剂首仿申请，此前已投入数千万元完成III期临床（420例）。数据显示，日本市场热熔贴销售额达凝胶贴膏15倍（23亿vs1.6亿），国内老龄化（2亿65岁以上人口）推动疼痛用药需求持续增长。
    药通社
    2025-06-13
    九典制药 酮洛芬贴剂 外用镇痛贴剂 洛索洛芬钠贴剂
  • Futura Medical安慰剂凝胶Eroxon®获FDA批准，10分钟起效挑战ED市场
    时讯
    英国Futura Medical公司开发的ED外用安慰剂凝胶MED3000（Eroxon®）获FDA批准上市。该产品源于硝酸甘油凝胶MED2005 III期试验失败，意外发现安慰剂组疗效显著，10分钟内起效，副作用低于PDE5抑制剂（头痛率4.3% vs 19.1%）。适用于轻、中、重度ED，全球ED患者预计2025年达1.5亿。
    药事纵横
    2025-06-13
    安慰剂 Futura Medical 药物分析 市场分析
  • 多家药企同日提交乙酰半胱氨酸注射液仿制申请，29家竞逐66亿市场！
    时讯
    6月12日，CDE官网显示，石家庄四药、正大天晴等10家企业同日提交乙酰半胱氨酸注射液4类仿制上市申请。原研赞邦制药5月21日刚在华获批，21天内国内仿制企业已达29家。该药曾年销超10亿，目前院内销售额累计66亿。汇宇制药为首家过评企业，但此前超20家药企因规格与适应症问题申报失败。随着原研获批，仿制竞争白热化。
    yl23455永利官网
    2025-06-13
    石家庄四药 正大天晴 乙酰半胱氨酸注射液 药物申报审批
  • 20天19家企业申报：乙酰半胱氨酸注射液申报狂潮创纪录
    时讯
    CDE最新数据显示，乙酰半胱氨酸注射液申报再创新高，20天内已有19家企业提交上市申请。其中民生药业以补充申请方式提交一致性评价申请，而山东如至生物医药则另辟蹊径选择化药3类申报两个非常规规格（20ml:4g和25ml:5g）。自赞邦原研药5月21日获批以来，绝大多数企业选择化药4类申报3ml:0.3g规格。该品种申报速度惊人，预计一个月内申报企业将突破30家，市场竞争日趋白热化。
    药通社
    2025-06-12
    民生药业 赞邦 山东如至生物医药 乙酰半胱氨酸注射液
  • Elevation Oncology被Concentra以2200万美元收购，终止12亿美元引进药物开发
    时讯
    Elevation Oncology宣布接受Concentra Biosciences的收购要约，交易估值2200万美元（每股0.36美元），并附带基于核心药物EO-1022未来收益的或有价值权。该公司近期终止了从石药集团引进的Claudin18.2 ADC药物EO-3021开发（ORR仅22.2%），并裁员70%以缩减成本。目前仅剩一款临床前阶段HER3 ADC药物EO-1022，现金储备预计支撑至2026年下半年。此次收购预计7月完成。
    生物药大时代
    2025-06-12
    企业收购 石药集团 市场分析
  • 铂生卓越干细胞新药睿铂生国内首张处方开出，疗程费15.8万
    时讯
    铂生卓越生物研发的国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液（睿铂生）首张处方在北京大学人民医院开出，用于急性移植物抗宿主病治疗，定价19800元/次（完整疗程15.8万元）。该药2025年1月获批，价格仅为美国同类产品1/70。作为首个国产干细胞疗法，其通过免疫调节机制治疗激素无效患者，填补临床空白，开启国内干细胞治疗新时代。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-12
    铂生卓越生物 艾米迈托赛注射液 睿铂生 国产干细胞疗法
  • 默克递交盐酸匹米替尼胶囊上市申请，潜在交易额超6亿美元
    时讯
    6月9日，默克递交了盐酸匹米替尼胶囊的上市申请并被受理，用于治疗腱鞘巨细胞瘤。该药获中美突破性疗法认定，全球III期试验ORR达54.0%。2025年4月，默克行使8500万美元商业化选择权，潜在交易总额超6亿美元。若获批，匹米替尼将成为全球第三款、国产首款TGCT靶向药，填补治疗空白。
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    2025-06-12
    匹米替尼 和誉医药 德国默克 腱鞘巨细胞瘤 TGCT靶向药
  • “流感克星”昂拉地韦问世，广州国家实验室科研团队领航全球流感防治新突破
    时讯
    5月20日，广州国家实验室联合多家机构研发的抗甲流1类新药昂拉地韦片获批上市，成为全球首个靶向病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示，该药可缩短症状缓解时间近40%，耐药率仅1.6%，且对禽流感病毒有效。钟南山院士称其实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越，彰显中国创新药研发实力。
    yl23455永利官网
    2025-06-11
    昂拉地韦片 广州国家实验室 钟南山院士 抗甲流药物 全球首款
  • 百开盛投资1.2亿建生物合成项目，年产角鲨烯180吨
    时讯
    百开盛（江苏）生物科技有限公司拟投资1.2亿元在连云港建设绿色生物合成产业化项目，计划2025年6月开工，12月完工。项目将年产角鲨烯180吨、麦角硫因10吨、瑞鲍迪苷M50吨等产品，应用于医药、化妆品及食品领域。母公司百开盛（上海）由华东理工大学魏东芝教授创立，专注合成生物学技术研发与生产。
    原料药情报局
    2025-06-10
    百开盛生物 生产线获批 项目新建 原料药生产
  • 绿谷制药AD药971再注册受阻，3亿市场生变
    时讯
    绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（971）因老注册证到期、新证未获批而停产，再注册受阻。该药2019年有条件获批，但IV期临床数据或未达要求，此前国际Ⅲ期临床也终止。2023年销售额达3亿元，现市场断货，患者需求强烈。进口药仑卡奈单抗、多奈单抗及国产新药或抢占其市场。具体再注册失败原因尚不明确。
    药通社
    2025-06-10
    绿谷制药 甘露特钠胶囊 阿尔茨海默病 药物再注册
  • 跨国药企在华加速建厂，罗氏、阿斯利康等投资超百亿
    时讯
    近期，跨国药企密集加码在华投资建厂。罗氏投资20.4亿元在华新建生物制药基地，生产眼科药物罗视佳；阿斯利康在无锡和青岛分别投资34.41亿元和7.5亿美元建设小分子药物和吸入剂工厂；诺和诺德斥资40亿元扩建天津无菌制剂厂；礼来升级苏州工厂，投资超14亿元。这些举措凸显中国医药市场吸引力，推动本土供应链升级与治疗领域多元化布局。
    生物药大时代
    2025-06-10
    罗氏制药 阿斯利康 诺和诺德 生物制药基地
  • 丽珠医药全球首创siRNA痛风药：YJH-012获IND受理
    时讯
    6月9日，丽珠医药宣布其1类创新药YJH-012的IND申请获NMPA受理。该siRNA药物通过GalNAc肝靶向递送系统，单次给药可实现3-6个月持续降尿酸效果（食蟹猴模型验证持续180天），有望成为全球首个痛风治疗siRNA药物。2024年12月，丽珠医药从佑嘉生物获得该产品全球独家权益。YJH-012计划开展每3-6个月皮下注射的I期临床，为痛风患者提供更长效、更安全的治疗选择。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-10
    siRNA药物 丽珠医药 痛风治疗 药物研发 企业合作
  • 中国3药企遭FDA警告信，涉质量缺陷及安全风险
    时讯
    2025年5-6月，FDA向中国3家药企发出警告信，指出严重CGMP违规行为。黄石卫生材料药业因未对出口美国药品进行关键检测被认定"掺假"；无锡医用仪表厂因无菌控制缺失、环境脏乱已主动召回产品；以岭药业因设备交叉污染风险被要求整改。FDA要求15天内提交系统性整改计划，否则将面临市场禁入。事件暴露中国药企在质量体系、无菌生产和污染防控等方面存在系统性缺陷。
    药事纵横
    2025-06-10
    黄石卫生 无锡医用仪表厂 以岭药业 FDA警告信 安全风险
  • 三大ADC药企2024财报：百利天恒营收58亿领跑，荣昌研发投入15亿
    时讯
    2024年，百利天恒、荣昌生物、迈威生物三家ADC药企业绩分化明显。百利天恒因与BMS合作首付款到账，营收58.22亿元（+936%），净利润37.08亿元；荣昌生物营收17.17亿元（+58.5%），研发投入15.4亿元（占营收89.6%），但亏损14.68亿元；迈威生物营收2亿元（+58.3%），亏损10.44亿元。百利天恒海外收入占比91.6%，荣昌、迈威仍以国内为主。研发人均薪酬荣昌最高（48.52万元），百利增速最快（三年累计+86.5%）。ADC赛道竞争加剧，国际化与研发效率成关键。
    药事纵横
    2025-06-10
    百利天恒 荣昌生物 迈威生物 薪酬分析 企业对比
  • 默沙东K药皮下注射剂在华申报上市，全球年销72亿美元
    时讯
    6月7日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）皮下注射剂在华申报上市，为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元，国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症，皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市，默沙东成中国首个申报企业，君实、辉瑞等亦布局该赛道。
    yl23455永利官网
    2025-06-10
    默沙东 帕博利珠单抗 K药皮下注射剂 市场分析
  • 仿制药研发关键：溶出度与BE试验优化策略解析
    时讯
    本文系统探讨仿制药研发中溶出度与BE试验的关键技术。指出需通过优化溶出方法（如调整转速、介质体积、表面活性剂浓度等）提高与参比制剂的一致性（f2值速释制剂≥65，缓释制剂≥65），并分析影响生物等效性（ABE标准80-125%）的制剂理化性质与生理因素。强调科学优化溶出曲线可减少BE失败风险，终结"溶出-预BE-BE"反复循环，提升仿制药研发效率。
    药通社
    2025-06-09
    仿制药研发 实验解析
  • 舶望制药高血压siRNA药物BW-00163进入II期临床，获诺华1.85亿首付款
    时讯
    2025年6月5日，舶望制药宣布高血压siRNA药物BW-00163进入II期临床，该药物为2024年与诺华40亿美元授权合作项目之一（已获1.85亿首付款）。公司基于RADS平台开发的乙肝药物BW-20507近期公布I/IIa期数据，HBsAg最大降幅达3.2 log₁₀，56%低基线患者实现HBsAg清除，已获突破性疗法认定。目前公司6款RNAi药物处于临床阶段。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-09
    舶望制药 高血压siRNA 诺华制药 企业合作
  • Ocugen授权韩国企业OCU400基因疗法权益，交易总额超1.61亿美元
    时讯
    2025年6月5日，Ocugen与韩国药企签署OCU400基因疗法授权协议，获得1100万美元首付款及1.5亿美元销售里程碑，特许权使用费达25%。OCU400治疗视网膜色素变性，1/2期临床显示视力显著改善（p=0.01）。韩国约1.5万患者受益，Ocugen保留其他地区权利，计划2026年提交BLA。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-09
    企业合作 Ocugen 视力治疗 跨国合作
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2023年全国医院销售(全终端)数据

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