yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

国家药监局发布最新公告：Q3C(R8) 杂志残留溶剂！2个月后开始！

国家药监局
药通社
2021/12/23
2548

为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。现就有关事项公告如下：

一、申请人需在现行药学研究技术要求基础上，按照Q3C（R8）指导原则的要求开展研究；本公告发布之日起2个月后开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用Q3C（R8）指导原则，Q3C（R7）指导原则同时废止。

二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。

特此公告。
2021年12月20日


*声明：本文由入驻yl23455永利官网的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表yl23455永利官网的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台
综合评分：0

收藏

发表评论
评论区（0）
    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    最新报告

    更多
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)
      2025-06-08
      24
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)
      2025-06-01
      21
    • 2025年5月仿制药月报
      2025-05-31
      15
    • 2025年5月全球在研新药月报
      2025-05-31
      32
    • 2025年5月yl23455永利官网健康投融资&交易月报
      2025-05-31
      20
    AI应用帮助

    第九批国家集中采购品种

    更多

    医保目录（2023）

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认