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    最新!CDE连发两项指导原则(征求意见稿)

    CDE发布
    药通社
    2022/10/26
    2173


    10月25日,CDE连续发布两项指导原则(征求意见稿),分别为:

    《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》
    《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)


    为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

    我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

    请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
    联系人:何驰宇;姜喜凤;胡玉玺
    邮箱:hechy@cde.org.cn ;jiangxf@cde.org.cn; huyuxi@cde.org.cn
    感谢您的参与和大力支持。

    药品审评中心
    2022年10月25日



    为进一步规范和指导慢性乙型肝炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

    我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

    您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
    联系人:左书凝,何春俐
    联系方式:zuoshn@cde.org.cn;hechl@cde.org.cn
    感谢您的参与和大力支持。

    药品审评中心
    2022年10月25日

    查看详细意见稿请点击!


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