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CFDI连发两条指南：药品共线生产管理、吸入制剂检查！

CFDI 吸入制剂 药品生产
药通社
2023/03/07
2205



3月6日，国家药监局核查中心（CFDI）连发两条检查/管理指南：《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。


为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。

特此通告。

附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf

国家药监局核查中心
2023年3月６日



为进一步指导吸入制剂现场检查工作，帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点，提高现场检查质量，核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。

经国家药品监督管理局同意，现予发布。

特此通告。

附件：吸入制剂现场检查指南.pdf

国家药监局核查中心
2023年3月6日

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