近日，福建公布省第四批集采化药拟中选结果，结果不出意外，降价惨烈，个别品种A/B组价差之大，如注射用氨苄西林钠0.5g，A组中选价16.73元，B组仅2.7元，相差5倍多；注射用氨苄西林钠舒巴坦钠0.75g，A组中选价19.33，B组仅1.81元，相差10倍多。此外，间苯三酚注射液组江苏万高以2.18元独家中选，降幅92%。
据药融云数据统计，目前间苯三酚注射液有8家企业过评，超30家企业提交了仿制申请，其中海南斯达制药的报产今日获CDE受理。
截图来源：CDE官网
间苯三酚注射液最早由Teva Sante研制开发，于1993年12月01日在法国上市。是一种新型解痉药，能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，临床上，间苯三酚治疗急性胃肠炎、胆囊炎、肾绞痛、胆结石等引起的痉挛性腹痛，疗效确切，尤其是对急性胃肠炎、胆囊炎所致腹痛疗效显著。据药融云数据库统计，间苯三酚注射液2022年在全国院内销售额超7亿元，同比增长13%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此前间苯三酚注射液/注射用间苯三酚被陆续纳入《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》、《2022年京津冀药品联合带量采购》等集采。间苯三酚在国内仅有注射剂剂型在产（含间苯三酚注射液、注射用间苯三酚），目前江苏万高药业、成都倍特药业11家药企拥有批文，现整体市场竞争还算温和。
间苯三酚注射液除海南斯达制药，还有仁合益康、石家庄四药、重庆药友制药等超30家药企扎堆申报，可预见该品种后续竞争会愈发激烈。
间苯三酚相关制剂报产在审企业
数据来源：药融云中国药品审评数据库
此外，间苯三酚注射液已有成都倍特、南京恒生制药等8家企业过评，其中万邦德制药（首家过评）。同时海南斯达制药还提交了注射用阿奇霉素、硫酸氨基葡萄糖胶囊、氨溴特罗口服溶液等25个品种的仿制申请。
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2025-06-08
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