5月9日，CDE官网显示，由上海民为生物技术有限公司申报的MWN109片通过临床默示许可，适应症为：超重或肥胖以及2型糖尿病。

MWN109片是上海民为生物自主研发具有GLP-1/GIP/GCG活性的脂肪酸链修饰多肽，于2025年3月向CDE提交临床试验申请。根据已检索的信息，本次临床试验的获批，MWN109片将为全球首个进入临床的口服GLP-1/GIP/GCG多肽。

MWN109片是在MWN109注射液基础上开发的口服剂型，作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，有效控制血糖，通过胃排空和胃酸分泌，增加饱腹感，减少能量摄入，同时通过促进脂肪分解，增加能量排空和基础代谢，有效降低体重。

非临床研究结果显示，MWN109在啮齿类动物和灵长类动物上均显示出优异的降糖和减重活性，优于阳性对照Retatrutide（Retatrutide是礼来基于GIP肽序开发的一款同时靶向胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）、胰高血糖素受体（GCGR）和抑胃肽受体（GIPR）的多肽药物，人体内平均半衰期长达6天。），并具有良好的安全性。MWN109片突破现有皮下注射给药的局限性，开发了差异化的口服版本，在保证疗效的基础上，为患者提供新的治疗选择。

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