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  • 福建康鸿生物投资5000万扩建项目，将年产324吨生物新药
    时讯
    福建康鸿生物科技有限公司近日公示年产生物新医药324吨改扩建项目，总投资5000万元，计划2026年12月投产。项目将改造现有生产线，新增司美格鲁肽1.2吨、莫匹罗星50吨等产品产能，采用酶促合成等先进工艺。项目位于公司现有厂区及承租的博鸿新能源厂区，占地53965平方米，建设周期18个月。康鸿生物成立于2017年，注册资本4000万元，专注生物医药领域研发生产。
    原料药
    2024-03-14
    康鸿生物 项目扩建 司美格鲁肽 莫匹罗星
  • 国家医保局公布第13期失信药企名单：8家药企被评
    时讯
    6月20日，国家医保局发布第13期价格招采信用评价结果，共51家企业上榜，其中8家药企被评定为"严重"失信。失信企业包括广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普等，主要涉及招标违规和集采供应问题。根据2020版评定标准，单笔行贿30万元以上即构成"严重"失信，将面临取消涉案产品挂网和配送资格等处罚。本次评价数据截至2025年3月31日，2025年第三季度起将执行新版操作规范。
    药通社
    2024-03-14
    国家医保局 严重失信企业 招标违规 集采供应
  • CPHI展会揭示原料药最卷品种：9个品种厂家超50家，西他列汀新增入榜
    时讯
    根据CPHI展会最新统计，目前原料药行业竞争最激烈的9个品种厂家数超过50家，新增磷酸西他列汀（2024年专利到期，30家登记）。数据显示，2024年西他列汀全球用量超700吨，默沙东占97%份额；达格列净新增9家登记，全球用量150吨以上。这些热门品种集中在慢病领域（降糖、心血管等），虽市场规模大但竞争激烈，最终仅有少数企业能存活。原料药行业集中度正加速提升。
    药通社
    2024-03-14
    CPHI展会 原料药 磷酸西他列汀 达格列净
  • 礼来Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy减重22.1%，肌肉药市场巨变
    时讯
    2025年6月23日，礼来在ADA年会上公布其增肌药物Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy的2b期临床数据。结果显示：联合治疗72周减重22.1%（92.9%来自脂肪），肌肉仅流失2.9%，显著优于Wegovy单药（减重15.7%，肌肉流失7.4%）。Bimagrumab单药减重10.8%且100%来自脂肪，同时增加2.5%肌肉。该药物通过阻断ActRII受体实现精准减脂增肌，礼来2023年以20亿美元收购获得其权益。
    生物药大时代
    2024-03-14
    礼来制药 增肌药物 Bimagrumab单药 Wegovy
  • 两外企达成反向合并，打造6.5亿美元临床后期细胞治疗公司
    投融资
    2025年6月23日，Carisma Therapeutics与Ocugen旗下OrthoCellix宣布达成全反向合并协议，将创建专注于再生细胞治疗的纳斯达克上市公司。合并后公司估值约6.5亿美元，OrthoCellix股东将持股90%。交易预计下半年完成，合并实体将推进NeoCart®自体软骨植入技术的3期临床试验，该技术已获FDA的RMAT认证。同步2500万美元融资将支持试验完成，预计合并后现金流达6000-6500万美元。新公司将以"OCLX"为代码交易，专注骨科再生疗法开发。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    反向合并协议 再生细胞治疗 投融资交易 自体软骨植入技术
  • AI重塑新药研发：周期缩短75%，160+AI设计药物进入临床
    科普
    AI技术正加速药物研发变革，将传统10-15年周期缩短至3-5年。数据显示，AI使靶点识别速度提升100倍，先导化合物优化效率提高30%，临床前时间减少50-75%。目前全球160余个AI设计药物进入临床，其中Insilico Medicine的CDK20抑制剂研发仅用30天。AI制剂技术解决70-90%难溶性药物问题，自动化平台使疏水性药物溶解度提升3000倍。预计AI可将研发成功率从10%提至30%，降低研发成本，推动行业进入高效创新时代。
    药事纵横
    2024-03-14
    AI技术 药物研发 CDK20抑制剂 难溶性药物问题
  • 泰德医药经港交所聆讯，募资5亿港元布局GLP-1赛道
    投融资
    泰德医药(浙江)6月30日登陆港交所，发行1680万股H股，定价28.4-30.6港元/股，募资4.77-5.14亿港元。基石投资者石药集团和微光创投各认购500万美元。2023年公司以1.5%市场份额位列全球多肽CRDMO第三，2024年营收4.42亿元，CDMO业务占比74.6%。目前管线含1217个CRO和332个CDMO项目，重点布局9个GLP-1分子开发项目。
    药融圈
    2024-03-14
    泰德医药 石药集团 投融资交易
  • 全球1.2亿白癜风患者迎治疗新希望，泰恩康CKBA软膏II期临床推进
    时讯
    6月25日是世界白癜风日，全球患者约1.2亿，中国近2000万，63.4%为青少年。白癜风治疗市场潜力巨大，全球药物销售额超50亿美元。目前35款新药在研，泰恩康（靶向ACC1/MFE2）II期临床试验完成200例受试者入组，有望成首个FIC疗法。诺华、BMS等5款药物已获批，JAK抑制剂鲁索替尼获FDA批准但未在华上市。研究揭示神经免疫新机制，推动精准治疗发展。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    白癜风 CKBA软膏 泰恩康 鲁索替尼
  • NMPA批准39药品，倍他司汀市场规模达59亿
    注册审批
    6月24日，NMPA发布39个药品获批信息，包括湖北一半天制药、广东金城金素制药等企业新品上市，以及河南普瑞药业获盐酸倍他司汀注射液补充批件。倍他司汀作为眩晕治疗核心药物，市场规模从2016年2.92亿元激增至2023年59.25亿元，注射剂占比超70%。石四药、国药集团占据市场主导，但相关品种暂无企业通过一致性评价。
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    2024-03-14
    药品获批 盐酸倍他司汀 石四药集团 国药集团
  • 特定EGFR突变肺癌患者：二代靶向药阿法替尼是优先选择，而不是三代
    审批动态
    2022年发表的一篇综述文章系统分析了罕见突变，结果表明罕见 EGFR 突变占 EGFR 突变的 1.0–18.2% ，因其对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的反应异质性而成为治疗难题。 阿法替尼是目前唯一一款获得美国FDA批准治疗携带 EGFR 罕见突变NSCLC的药物。 在NCCN非小细胞肺癌诊疗指南（2025 v5版）中针对 EGFR S768I、L861Q和G719X突变患者的治疗推荐，优先选择阿法替尼或奥希替尼。
    允英
    2024-03-14
    EGFR
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