吸入制剂系指原料药物溶解或分散于适宜介质中，以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。根据制剂类型，处方中可能含有抛射剂、共溶剂、稀释剂、抑菌剂、助溶剂和稳定剂等，所用辅料应不影响呼吸道黏膜或纤毛的功能。主要包括吸入液体制剂、吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂。

吸入液体制剂系指供雾化器用的液体制剂，即通过雾化器产生连续供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液，吸入液体制剂包括吸入溶液、吸入混悬液、吸入用溶液（需稀释后使用的浓溶液）和吸入用粉末（需溶解后使用的无菌药物粉末），为无菌制剂。

国内市场已上市的吸入制剂品种繁多，涵盖了多个治疗领域。其中呼吸系统用药为吸入制剂应用的最大领域。

根据米内数据库，国内已上市吸入制剂产品的市场规模庞大，2019年至2023年，年销售额均突破200亿元。

吸入制剂的院内市场是主力销售渠道，根据米内数据库，国内城市公立医疗机构终端吸入制剂 2023 年销售额达 163.81 亿元，同比增长 16.23%；从大类来看，呼吸系统用药的市场份额最大，占比80.42%。

*数据来源：米内数据库

根据国内申报数据显示，从 2017年到 2023 年，CDE 受理的吸入液体制剂申报数量呈上升趋势，随着呼吸系统疾病的发病率上升和临床需求的增加，对吸入制剂的市场需求不断增加。

l 2017至2024年吸入液体制剂的注册分类及申报类型分布情况如图，以化药3类和化药4类为主，吸入溶液剂中，化药3类共有146个上市申请和20个临床申请，化药4类共有190个上市申请；吸入混悬剂中，化药4类共有27个上市申请和1个临床申请：

和泽医药始终致力于成为最具价值的药物研发全产业链服务平台，满足客户的多样化需求，加速和赋能药物研发。

近年来，和泽医药持续投入吸入制剂技术研发，主要集中在吸入液体制剂（含溶液型和混悬型），组成了60余人的研发团队，配备了级联撞击器、呼吸模拟器、压缩空气雾化器和网筛式雾化器等较为齐全的实验设备。

通过多年的研究和积累，我司具备完备的处方解析手段，并在雾化装置选择、体外评价（微细粒子剂量、递送速率和递送总量、雾滴粒径分布（混悬））及控制菌方面具有成熟经验，掌握了无菌混悬、空气动力学等核心技术，能够结合品种、产线情况开发工艺可行、成本可控的产品，并对于现阶段吸入制剂申报注册的研究内容要求和尺度具有一定的理解和经验，能够较好较快的完成项目申报工作。

目前，和泽医药吸入液体制剂技术平台已积累了20多个项目研究和申报经验。