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    抢先看!君实生物特瑞普利单抗多项研究亮相2024 ESMO

    2024/08/20
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    2024 ESMO

    2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2024年9月13日~9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开,君实生物特瑞普利单抗18项研究入选本次大会,覆盖头颈癌、肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤等多个瘤种,涉及多种组合疗法,探索免疫治疗新方向。本次会议详细日程及入选摘要标题(除LBA结果)已在官网公布,特汇总已入选的相关研究信息,快来一览!

    http://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/session


     口头报告 



    #448MO  一项特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和疗效的临床研究

    A Clinical Study of the Safety and Efficacy of Toripalimab in Combination with Anilotinib for the Treatment of Recurrent Glioblastoma (GBM)

    展示形式:迷你口头报告

    主要研究者:王樑  空军军医大学第二附属医院

    展示时间:

    2024年9月15日 15:00 -15:05(北京时间)

     壁报展示 


    头颈癌

    #872P  一项特瑞普利单抗联合西妥昔单抗用于未经治疗的PD-L1阳性复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)的Ib/II期研究的安全性和疗效

    Safety and efficacy of toripalimab combined with cetuximab in PD-L1 positive untreated recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC): A phase Ib/II study

    主要研究者:郭晔  同济大学附属东方医院

    展示时间:2024年9月14日

    #874P  一项WX390联合特瑞普利单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的Ib/II期研究初步结果

    Preliminary Outcomes from a Phase 1b/2 Study of WX390 Combined with Toripalimab in Patients with recurrent or metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma 

    主要研究者:丁艳华  吉林大学第一医院

    展示时间:2024年9月14日

    #865P  一项特瑞普利单抗辅助治疗在新辅助免疫化疗和手术治疗后达到病理完全缓解的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的单臂、II期试验

    Adjuvant toripalimab for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma patients who achieved pathological complete response after neoadjuvant immunochemotherapy and surgery: a single-arm, phase II trial

    主要研究者:陈树伟  中山大学肿瘤防治中心

    展示时间:2024年9月14日 

    肺癌

    #1322P  一项特瑞普利单抗联用自体细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)疗法联合或不联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗的II期试验

    A phase II trial of autologous cytokine-induced killer (CIK) therapy plus Toripalimab with or without chemotherapy as first line treatment in advance NSCLC 

    主要研究者:

    韩宝惠  上海交通大学附属胸科医院

    展示时间:2024年9月14日

    #1345P  一项索凡替尼联合特瑞普利单抗、培美曲塞(A)和铂类(P)化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的单中心、II期研究的更新结果

    Surufatinib plus toripalimab combined with pemetrexed (A), and platinum (P) in patients (pts) with advanced non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): Updated results of a single-center, phase II trial

    主要研究者:

    张力/方文峰  中山大学肿瘤防治中心

    展示时间:2024年9月14日

    乳腺癌

    #317TiP  一项评估维迪西妥单抗(HER2-ADC)联合特瑞普利单抗或序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌患者的安全性和疗效的随机、多中心、开放标签的II期研究

    A Randomized, Multicenter, Open-Label Phase II Neoadjuvant Study to Evaluate the Safety and Efficacy of HER2-ADC Disitamab Vedotin in Combination Toripalimab or Sequence Chemotherapy in Participants With HR-negative, HER2 Low-expressing Breast Cancer 

    主要研究者:邵志敏  复旦大学附属肿瘤医院

    展示时间:2024年9月16日

    胃癌/食管癌

    #1474TiP  一项比较维迪西妥单抗(DV)联合特瑞普利单抗和化疗、DV联合特瑞普利单抗以及单纯化疗用于HER2表达的局部晚期胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)围术期治疗的随机、II期研究

    A randomized phase 2 study of Disitamab Vedotin (DV) plus toripalimab and chemotherapy versus DV plus toripalimab versus chemotherapy as perioperative treatment for HER2-expressing locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ) 

    主要研究者:李子禹  北京大学肿瘤医院

    展示时间:2024年9月16日

    #1405P  特瑞普利单抗联合根治性化放疗用于食管鳞状细胞癌的II期EC-CRT-001试验的长期生存及事后分析

    Long-term survival and post-hoc analysis of toripalimab plus definitive chemoradiotherapy for esophageal squamous cell carcinoma (EC-CRT-001 phase II trial)

    主要研究者:

    习勉/刘孟忠  中山大学肿瘤防治中心

    展示时间:2024年9月16日

    #1404P  循环细胞因子在接受化放疗联合PD-1抑制剂治疗的食管鳞状细胞癌患者中的预测作用:两项II期临床试验的汇总分析

    Predictive Role of Circulating Cytokines in Esophageal Squamous Cell Carcinoma Receiving Chemoradiotherapy Combined with Anti-PD1 Inhibitor: Pooled Analyses of Two Phase II Clinical Trials

    讲者:陈宝清  中山大学肿瘤防治中心

    展示时间:2024年9月16日

    胰腺癌

    #1533TiP  一项评估Pimicotinib(CSF-1R抑制剂)联用化疗联合或不联合特瑞普利单抗用于晚期胰腺导管腺癌(aPDAC)患者的疗效和安全性的多中心、开放标签的II期研究

    A multicenter, open-label phase II study to evaluate the efficacy and safety of Pimicotinib (CSF-1R inhibitor) in combination with chemotherapy with or without Toripalimab in patients (pts) with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (aPDAC) .

    主要研究者:

    王理伟  上海交通大学医学院附属仁济医院

    展示时间:2024年9月16日

    结直肠癌

    #564P  一项短程放疗联合化疗和PD-1抑制剂用于错配修复完整或微卫星稳定(pMMR/MSS)低位早期直肠癌的前瞻性、多中心、II期试验(TORCH-E)的初步结果

    Short-course radiotherapy combined with chemotherapy and PD-1 inhibitor in proficient mismatch repair or microsatellite stable (pMMR/MSS) low-lying early rectal cancer: preliminary findings from a prospective, multi-center, phase II trial (TORCH-E)

    主要研究者:章真  复旦大学附属肿瘤医院

    展示时间:2024年9月16日

    #570P  一项呋喹替尼联合特瑞普利单抗和短程放疗(SCRT)用于局部晚期直肠癌(LARC)新辅助治疗的II期临床研究

    A phase II clinical study of fruquintinib (Fru) combined with toripalimab (Tor) and short-course radiotherapy (SCRT) as neoadjuvant therapy for locally advanced rectal cancer (LARC)

    主要研究者:李志平  四川大学华西医院 

    展示时间:2024年9月16日

    #542P  一项特瑞普利单抗联合或不联合塞来昔布新辅助治疗dMMR/MSI-H局部晚期结直肠癌的II期PICC随机试验中3个月治疗队列的长期结局

    Long-term Outcomes of Neoadjuvant Toripalimab with or without Celecoxib in Patients with dMMR/MSI-H Locally Advanced Colorectal Cancer: 3-Month Treatment Cohort of The Randomized Phase 2 PICC Trial 

    主要研究者:邓艳红  中山大学附属第六医院

    展示时间:2024年9月16日

    #1040P  化疗重塑肿瘤免疫微环境以提高接受抗PD-1新辅助治疗的MSS/pMMR局部晚期结肠癌患者的pCR率:一项前瞻性临床试验及转化研究

    Chemotherapy Remodels the Tumor Immune Microenvironment to Increase the pCR Rate of Anti-PD-1 Neoadjuvant Therapy in MSS/pMMR Locally Advanced Colon Cancer: A Prospective Clinical Trial and Translational Study

    主要研究者:曾珊  中南大学湘雅医院

    展示时间:2024年9月14日

    泌尿系统肿瘤

    #1701P  NEOTAX:一项特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗伴下腔静脉癌栓的透明细胞肾细胞癌的II期试验

    NEOTAX: A Phase II trial of neoadjuvant toripalimab plus axitinib for clear cell renal cell carcinoma with inferior vena cava tumor thrombus 

    主要研究者:张旭  中国人民解放军总医院第三医学中心

    展示时间:2024年9月15日

    #1979P  一项维迪西妥单抗(DV)联合特瑞普利单抗(T)用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的Ib/II期研究的长期结局

    Disitamab vedotin (DV) plus Toripalimab (T) in unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Long-term outcomes from a phase Ib/II study 

    主要研究者:郭军/盛锡楠  北京大学肿瘤医院

    展示时间:2024年9月15日

    宫颈癌

    #724P  一项高效价PI3K-mTOR双重抑制剂WX390联合特瑞普利单抗用于晚期宫颈癌患者的1b/2期研究的初步结果

    Preliminary Outcomes from a Phase 1b/2 Study of the Highly Potent PI3K-mTOR Dual Inhibitor WX390 Combined with Toripalimab in Patients with Advanced Cervical Cancer

    主要研究者:丁艳华  吉林大学第一医院

    展示时间:2024年9月14日


    来源:ESMO官网

     关于特瑞普利单抗注射液拓益®  

    特瑞普利单抗注射液(拓益®作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。


    特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。


    截至目前,特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月);用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗(2021年2月);用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗(2021年4月);联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2021年11月);联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗(2022年5月);联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(2022年9月);联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者(2023年12月);联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗(2024年4月);联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗(2024年6月);联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗(2024年6月)。2020年12月,特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》,是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。2024年4月,香港卫生署药物办公室受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。


    在国际化布局方面,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准,其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。


    2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)。2023年11月和2024年1月,澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请,其中TGA授予1项孤儿药资格认定,HSA授予1项优先审评认定。

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