本文件提供了使用基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的基本原则、组织和人员、设施设备及物料、产品开发的技术路线与工艺研究及其相应的质量控制与功能验证、管理等基本原则和指导建议。本文件适用于科研机构、生产企业基于mRNA-LNP技术开发CAR-T或CAR-NK细胞等免疫治疗产品。

该指南的发布全面展示了金斯瑞在基于mRNA-LNP技术开发细胞免疫治疗产品方面的最新进展和承诺。指南不仅强调了从研发到生产全流程的质量控制与功能验证，旨在实现高效、安全的免疫治疗产品开发目标，同时也是公司对环境、社会及管治（ESG）战略实践的具体体现。

中国食品药品企业质量安全促进会作为行业的重要推动力量，提出并归口了本次标准的编制工作，确保了其科学性和规范性。促进会的积极参与和指导，为指南的顺利发布提供了重要保障。

金斯瑞生物科技将继续在免疫治疗领域深耕细作，致力于通过创新技术和高标准的质量控制，为全球患者提供更安全、更有效的治疗方案。金斯瑞集团轮值CEO邵炜慧表示：“基于mRNA-LNP技术的细胞免疫治疗产品开发指南的发布，是我们在免疫治疗领域的重要里程碑。我们希望通过这份指南，向行业和所有利益相关者展示金斯瑞在技术创新和质量管理方面的努力和成就。”

金斯瑞将继续秉承科学、严谨、创新的精神，推动免疫治疗领域的不断进步，为人类健康事业贡献力量。