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鲁南制药印正®钆特酸葡胺注射液获中国批准上市

脊柱病 印正
2024/12/04
131

12月1日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的钆特酸葡胺注射液（印正®）药品注册证书，规格为：5ml（国药准字H20249641）、10ml（国药准字H20249640）、15ml（国药准字H20249642）。这标志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，该产品是公司继钆喷酸葡胺注射液获批后的第二个钆类造影剂。



钆特酸葡胺注射液用于大脑和脊髓病变、脊柱病变、其他全身性病理检查（包括成人血管造影）的核磁共振检查。


国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件23个，新兴市场制剂批件45个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。


批准文号：国药准字Z37020357


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通讯：吕占柱

主编：冯　中

编辑：小　南

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