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默克在华首个GMP级别细胞培养基产线商业化投产

细胞培养基
2024/07/12
228

向默克南通生命科学中心加注660万欧元投资,提升在华细胞培养基产能

更好地支持、满足当地生物制药公司研发新药不断增长的需求

助力客户实现中试至商业规模生产的平稳过渡,加快上市时间、帮助病患获得挽救生命的疗法


中国南通,2024年7月12日——全球领先的科技公司默克今日宣布,其在华首个GMP级别细胞培养基 (CCM) 产线成功实现商业化生产。默克此次向其位于长三角工业重镇南通的制造基地加注约660万欧元投资,旨在努力满足中国市场对优质定制化细胞培养基(用于生物制药、疫苗和新型疗法等领域)日益增长的需求。

活动嘉宾(由左至右):

默克生命科学南通生命科学中心负责人顾向阳;

默克生命科学集成供应链工厂运营亚太区负责人邱涛;

南通市市场监管局党组成员、知识产权局专职副局长蒋爱龙;

默克生命科学工艺解决方案高级副总裁,市场负责人Philip Schaefer;

南通市经济技术开发区党工委副书记王康力;

默克生命科学工艺解决方案副总裁,亚太商务负责人蔡庆福;

南通市经济技术开发区党工委副书记、管委会主任曹海锋;

默克生命科学副总裁,中国区董事总经理吴波;

江苏省药监局南通检查分局局长刘亚林;

默克生命科学工艺解决方案高级副总裁,研发负责人David Beattie;

默克生命科学中国工艺解决方案总经理杨凡


此次本地化商业投产可使中国客户可靠、高效地获得默克信誉卓越的定制化细胞培养基产品及服务。凭借自身丰富、专业的配方经验及知识,默克能根据特定配方,生产高质量定制化细胞培养基及创新解决方案,确保产品的批次均一性和生产效率。



默克生命科学中国董事总经理吴波称

此次投资进一步扩大了默克在华业务版图及能力,践行了我们推动当地生物制药产业发展的承诺。该细胞培养基产线的落地,充分体现了我们借助默克创新精神和全球专家网络,积极提升病患关怀的努力和愿景。


在默克南通生命科学中心新落成的这一GMP级别产线(GMP指“良好生产规范”,是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规),全部使用来源合格可靠的培养基原料,使客户能够实现从中试到商业规模细胞培养生产的平稳过渡,并提供全面的监管相关文件。除为客户量身定制干粉细胞培养基外,默克还将提供配套的定制化服务及运营支持,助力当地生物制药公司优化工艺流程,缩短产品上市时间。该产线投产将显著提升默克在华细胞培养基产品的交付效率。


南通开发区党工委副书记、管委会主任曹海锋表示

南通开发区正努力加快生物医药产业高质量发展。默克南通生命科学中心项目将为区域生物制药生态系统的良好发展,做出重要贡献。


默克为本地及全球生物制药客户提供全面的创新解决方案。除细胞培养基外,默克生命科学业务还广泛提供细胞株、生物反应器、过滤器、填料、层析、制药原辅料等其他产品。从工艺开发到工艺放大生产,默克的工艺解决方案为生物制药公司提供全方位的端到端服务,积极造福病患并为推动全球健康事业发展做出贡献。

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默克是一家全球领先的科技公司,专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域。全球大约63,000名员工服务于默克,通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式,为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法,到实现设备的智能化——默克无处不在。2023年,默克在65个国家/地区的总销售额达210亿欧元。

科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键,也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份,我们在全球都叫“默克”,仅美国和加拿大例外。默克的三大领域:医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90年发展历史,目前拥有近4,500名员工,在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。

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