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    先为达生物

    先为达生物

    共发布文章：6篇
    • 先为达生物宣布埃诺格鲁肽Ⅲ期临床试验（SLIMMER）结果发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》并在2025年ADA会议上作口头报告
      临床研究
      今日宣布， 埃诺格鲁肽 （Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽）在中国超重或肥胖成人中的Ⅲ期临床试验（SLIMMER）结果，已正式发表于国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），并同步在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行了口头报告。 研究显示，作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅，92.8%的受试者体重降幅超过5%。 埃诺格鲁肽是首个在代谢疾病领域通过临床试验验证了诺贝尔奖获奖理论——GPCR偏向激动机制的药物，具有重要科学意义。
      先为达生物
      2025-06-22
      diabetes 埃诺格鲁肽 内分泌学
    • 先为达生物宣布就代谢疾病产品组合达成全球开发和商业化权益许可与合作协议
      公司动态
      中国杭州，2025年1月10日——杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”），一家处于拟商业化产业化阶段、专注于研究和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，宣布与Verdiva Bio Limited（以下简称“Verdiva”）达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。 Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。 此次合作的产品组合包括：。
      先为达生物
      2025-01-10
    • 第二项NDA—先为达生物伊诺格鲁肽注射液成人长期体重管理适应症上市申请获国家药品监督管理局受理
      审批动态
      近日，先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的 1类新药 —— 伊诺格鲁肽注射液 （Ecnoglutide Injection） ，用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性 。 成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请不久前已获国家药品监督管理局受理 。
      先为达生物
      2024-12-16
      2型糖尿病 成人长期 NDA
    • 全球首个偏向型GLP-1RA——伊诺格鲁肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理
      审批动态
      近日，先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的 1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 关于伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）。 伊诺格鲁肽注射液，是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂¹，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communications 》 2 ，已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。
      先为达生物
      2024-11-23
      2型糖尿病 国家药品监督管理局
    • 《自然》子刊发表｜偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液II期临床结果
      临床研究
      • 伊诺格鲁肽总体安全性及耐受性良好，在受试人群中的安全性特征与其他GLP-1类药物相似。 2024年9月27日，《自然》子刊《Nature Communication》正式发表了伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）在成人2型糖尿病患者中的II期临床试验结果。 研究结果表明，持续20周每周皮下注射伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）表现出良好的安全性和耐受性，并对主要疗效终点糖化血红蛋白（HbA1c）的降低产生显著效果，达到试验终点。
      先为达生物
      2024-10-09
    • 先为达生物将在2024年第32届欧洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口头报告口服GLP-2的研究进展
      临床研究
      第32届欧洲消化疾病周将于2024年10月12~15日在奥地利维也纳举行。 欧洲消化疾病周是欧洲规模最大，也是世界领先的消化病学会议。 杭州先为达生物科技股份有限公司（先为达生物）将以口头报告的形式介绍一种用于治疗短肠综合症的口服的长效胰高血糖素样肽-2（GLP-2）的最新研究进展。
      先为达生物
      2024-10-08
      GLP-2