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医械研发-嘉峪检测网

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共发布文章：99篇
  • 刚刚！又一批医械进入创新通道（附名单）
    医保动态
    医疗器械检验服务项目：。 依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 公示时间为2025年3月26日至4月10日。
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    2025-03-26
    创新医疗 医械
  • 2025《中国药典》正式颁布10月实施
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。
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    2025-03-26
    药典
  • 刚刚！4款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
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    2025-03-25
    创新医械
  • 最新！又一创新医械获批上市
    审批动态
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
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    2025-03-22
    创新医械
  • 刚刚！2款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
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    2025-03-21
    创新医械
  • 美敦力明星产品一级召回，4死17伤
    审批动态
    医疗器械检验服务项目：。 FDA发布关于美敦力明星产品---Pipeline Vantage系列栓塞器械一级召回。 立即停用并召回所有Pipeline Vantage 027型号器械；。
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    2025-03-20
  • 定了！2025年医械行业标准制修订目录发布
    医保动态
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局发布2025年医疗器械行业标准制修订计划，目录如下：。
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    2025-03-20
    医械行业
  • 最新！又一医械重要新规发布（附官方解读）
    医保动态
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
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    2025-03-19
    医械
  • 最新！又一批医疗器械注销（附名单）
    招标采购
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
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    2025-03-18
    医疗器械
  • 最新！又一医械审评要点征求意见（附全文）
    医保动态
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
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    2025-03-18
    医械