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在当今竞争激烈的医药市场中， 管理趋严、销量下滑、市场内卷 趋势日益明显，给医药企业带来了前所未有的挑战。 然而，危机往往孕育着转机。 从2024年医药大事记中可以窥见，医药强监管趋势已不可逆转。

11月1日，国家组织医用耗材联合采购平台发布 《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》 并发布了相关说明。 1号公告明确了此次集采的品种、产品分组、企业资质、医疗机构范围、竞价单元划分等信息，并初步确定了中选规则、分量规则等基本框架。 本次集中带量采购产品为 人工耳蜗类及外周血管支架类 （不含胸主动脉支架、腹主动脉支架） 医用耗材。

近日，国家医保局发布 《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》 ，这一工作旨在通过采集药品耗材的追溯码信息，实现对药品耗材从生产到流通再到使用的全程追溯，从而有效防范假药、回流药等安全隐患。 据国家医保局介绍，自今年4月以来，国家医保局就已开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，医保监管“码”时代正式拉开帷幕。 2024年4月16日，国家医保局发布 《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》 ，强调要“加强药品追溯码在医保基金监管中的应用，探索构建多维度大数据模型，筛查分析深藏数据中的可疑线索，推动大数据监管取得突破性进展。”。

9月9日，江西省发布了《糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，将由江西省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等 共计27个省 （区、市、兵团） 组成联盟对糖代谢等生化类检测试剂开展带量采购工作。 本次采购涵盖六大类别，具体包括 糖代谢 、 离子微量元素 、 血脂脂蛋白 、 肝功能 以及 胰腺类 和 肾功能 （具体产品目录请见附录一）。 此外，单独注册的诊断试剂、注册证中附带到包装盒内的配套校准品和（或）质控品的诊断试剂亦属于本次采购品种范围。

月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，明确对有关药品进行了复核和结果修正，正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。 据本次公布的信息显示，共有445个药品通过形式审查，其中目录外西药有229个，中成药20个，目录内西药153个，中成药43个，与初审名单相比，多出了5个药品（4个西药、1个中成药），均是目录外药品，具体名单如下图所示：。 根据公布的通过形式审查的药品来看， 此次通过形式审查的445个药品中，有383个为独家药品，其中西药居多。

江苏医保局发布关于征求《江苏省基本医疗保险可单独收费医用耗材目录》（以下简称《目录》）意见的通知，征求意见反馈截止时间为2024年7月10日。 《目录》中的可单独收费医用耗材， 如在相关医疗服务价格项目中已明确包含，则在该项目中不得另行收费。 《目录》将根据我省招采子系统阳光挂网的医用耗材 实行动态调整。