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    正大天晴药业集团

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    共发布文章：81篇
    • 立行业标杆！正大天晴两大单抗10000L不锈钢生物反应器生产线获批
      审批动态
      正大天晴的10000L不锈钢生物反应器生产线，以国际领先的自动化水平和规模化产能为基础，将科技成果迅速转化为临床产品，通过自主创新实现关键核心技术突破，保障了产业链供应链安全，在提升药物可及性和治疗公平性方面发挥重要作用。 万升生物反应器的“中国方案”。 作为生物制药产业发展的瓶颈，大规模细胞培养、分离纯化及原材料依赖进口一直制约着我国生物药产业的升级与扩展。
      正大天晴药业集团
      2025-06-17
      单抗
    • 突破“癌王”治疗困境！正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期临床，剑指胰腺癌一线免疫治疗空白
      临床研究
      全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白迎来关键进展！ 该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案， 挑战“癌中之王”严峻的治疗现状。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
      正大天晴药业集团
      2025-06-11
      胰腺癌
    • 正大天晴与大中华癌病基金会探讨深化NPP项目合作
      公司动态
      6月9日，大中华癌病基金会创办人及董事局主席郑锦钟博士率基金会代表团访问正大天晴药业集团，携手推动国产创新药进入香港。 郑锦钟博士指出，希望通过引进内地高质量、创新性的抗癌药物，缓解香港部分患者“买药难、用药贵”的困境。 此次与正大天晴的合作，不仅体现了对内地创新药的高度认可，更标志着一个政、医、善、企联动的“医疗慈善新模式”正在逐步形成。
      正大天晴药业集团
      2025-06-11
      癌病 NPP项目
    • ASCO巅峰对话：“得福组合”重拳出击，中国方案引领全球肿瘤诊疗新突破
      前沿研究
      6月3日，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将闭幕之际，正大天晴发起了一场联动美国芝加哥主会场与中国22座城市的学术连线——“全球肿瘤进展巅峰对话”。 学术对话环节由中山大学肿瘤防治中心陈媛媛教授主持，上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授，中山大学肿瘤防治中心陈明教授，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授，浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授，北京积水潭医院牛晓辉教授，复旦大学附属中山医院周宇红教授共同解密安罗替尼及“得福组合”（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼）的前沿重磅学术成果。 CAMPASS研究主要研究者（PI）。
      正大天晴药业集团
      2025-06-09
      中山大学肿瘤防治中心 肿瘤诊疗
    • ASCO LBA重磅发布：全球首个靶免巩固治疗Ⅲ期非小细胞肺癌研究，中位PFS突破15个月刷新记录
      临床研究
      约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次确诊时已是III期，然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限，亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，R-ALPS研究验证了正大天晴“得福组合”的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万，中国发病人数106.1万，发病率和死亡率位居第一，其中NSCLC约占80%-85%，且新发人数呈上升趋势 。
      正大天晴药业集团
      2025-06-03
      非小细胞肺癌 PFS
    • ASCO 重磅！ “得福组合”头对头战胜K药，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌取得重大突破
      临床研究
      全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管TKI一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究结果揭晓！ 当地时间6月1日，正大天晴药业集团以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据， “得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼（福可维 ® ）头对头战胜K药，展示出国产创新药的过硬实力 。 安罗替尼是目前国内唯一批准的用于非小细胞肺癌三线及以上治疗的多靶点抗血管TKI，可以同时兼顾肿瘤及其微环境，临床应用中既可“独当一面”，又为“良好搭档”，能有效地改善免疫抑制的肿瘤微环境，增加肿瘤组织内免疫活性CD8 + T细胞数量、减少免疫抑制FoxP3 + Treg细胞浸润，显著提高CD8/FoxP3细胞比例。
      正大天晴药业集团
      2025-06-02
      PDL1 抗PD-L1单抗 非小细胞肺癌
    • ASCO LBA: 脑胶质瘤协同增效新策略 安罗替尼联合方案突破性研究成果首次公开
      前沿研究
      首个获得成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案结果公布！ 当地时间5月30日，正大天晴在ASCO年会以最新重磅摘要(LBA)的形式，全球首发盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案用于新诊断的脑胶质瘤治疗的临床研究突破性成果——mPFS为9.89个月，疾病进展或死亡风险降低41%，有望助力打破临床GBM患者生存困境。 目前，胶质母细胞瘤的一线治疗方案为STUPP方案，即手术切除肿瘤后放疗（RT）与替莫唑胺(TMZ)化疗相结合。
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      2025-05-31
      脑胶质瘤
    • 正大天晴首款ADC数据首发：HER2双表位靶向ADC 核心技术助力临床突破
      临床研究
      5月23日，正大天晴首款新型HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）TQB2102的首次人体I期临床研究初步数据，在2025年ASCO 大会首发。 目前全球尚无同类HER2双特异性ADC产品上市，TQB2102已进入III期临床阶段，有望重塑HER2 ADC治疗格局。 人体临床数据首次公开，平衡优化有效性与安全性。
      正大天晴药业集团
      2025-05-27
      HER2 ADC
    • 关注全球女性健康 正大天晴艾立布林完成首批出口美国发货
      审批动态
      5月19日，正大天晴乳腺癌领域中美双批产品甲磺酸艾立布林注射液在海州厂区完成首批出口美国发货，为公司进一步拓展海外市场再添新利器。 随着产品出口，将为当地乳腺癌患者的临床治疗带来更多选择。 正大天晴副总裁夏春光在发货仪式上表示，正大天晴甲磺酸艾立布林成功突破原料药合成工艺中的多项技术瓶颈，在中国获批3个月后，就凭借高精尖合成工艺和高标准生产工艺获得国际认可，在美国获批，进一步强化公司肿瘤创新与出海的战略布局。
      正大天晴药业集团
      2025-05-21
      乳腺癌
    • 柳叶刀肿瘤：安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗肝细胞癌双终点阳性
      前沿研究
      近日，正大天晴1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）联合派安普利单抗注射液（安尼可 ® ）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键注册Ⅲ期临床试验（APOLLO研究）结果，在柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》（影响因子：41.6）上发表。 中国是肝细胞癌（HCC）的高发地区，患者发病率和死亡率在恶性肿瘤中排名第4位、第2位。 研究结果显示，安罗替尼联合派安普利单抗较索拉非尼显著提高无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）， 经独立评审委员会评估的中位PFS分别为6.9个月和2.8个月，疾病进展风险降低48%；中位OS分别为16.5个月和13.2个月，死亡风险降低31%。
      正大天晴药业集团
      2025-05-13
      肝细胞癌