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    共发布文章：269篇
    • 加科思放弃一代SHP2抑制剂
      前沿研究
      JAB-3068 是全球第二个进入临床阶段的SHP2抑制剂，此前已推进至 临床 II期阶段。 SHP2和KRAS一样，曾都是难以成药的靶点， 目前依旧没有任何SHP2 抑制剂 获得批准上市。 虽然 加科思 放弃了 JAB-3068 ，但是已经把 另外一款SHP2 抑制剂 JAB-3312推到全球领先的位置，通过与 KRAS G12C抑制剂的联用，有望成为第一家推出 全球第一款上市 SHP2 抑制剂的制药公司。
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      2024-08-23
      SHP2 KRAS G12C
    • 从Discovery到CMC：体外活性分析和检测——细胞增殖/毒性与活力检测方法分析
      前沿研究
      在药物筛选、细胞生物学研究、病理毒理研究、食品检测、环境监测，以及生物医药开发过程中，都会涉及到一个重要实验—— 细胞增殖/毒性与活力检测 。 其中，通过检测细胞活力对小分子化合物和大分子生物药进行有效筛选，是药物开发的一个重要环节，既可以用于活性化合物和活性分子的早期发现，也可以用于鉴定其作用机制。 本期直播将围绕各种细胞增殖/毒性与活力检测方法的原理、优缺点、检测方法以及应用场景进行多角度深入剖析。
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      2024-08-22
      CMC 细胞增殖
    • 当乐坛天后遇上CAR-T疗法
      前沿研究
      今年的奥运会，席琳·狄翁的回归无疑是其中亮点，要知道2年前，她刚刚被检出患有罕见的僵人综合征（SPS），病如其名患者会出现全身弥漫性肌僵硬，今年6月发布的纪录片显示，发病时，她无法控制呼吸，筋挛长达10分钟。 目前来看，SPS这一疾病几乎无法被治愈，大部分治疗手段为维持治疗，然而近期，僵人综合征研究基金会(SPSRF)的创始人兼CEO Tara Zier表示，这一疾病还是有治愈希望的。 Tara Zier现年53岁，她是一名执业牙医和空手道三级黑带，自2014年前夫去世后，她开始出现相关症状，并在经历了多年的误诊后，最终于2017年被诊断为患有SPS。
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      2024-08-21
      CAR-T
    • 高瓴资本建仓阿斯利康
      医药投融资
      近日，高瓴资本 旗下专注于美国二级市场的 投资 基金 （ HHLR ADVISORS, LTD） 披露了2024年 第二季度的13F（ 持仓） 报告 。 Q2季度，高瓴资本对医药领域的持仓以加仓和新建仓为主，共计新建仓了9只医药股，加仓了5只医药股。 在以往对医药股建仓中，高瓴资本对海外大药企的建仓相对是十分罕见的，不过在2024Q2季度的医药股建仓中，出现了一家跨国大药企——阿斯利康，这也是高瓴首次建仓阿斯 利康。
      生物制药小编
      2024-08-20
      利康 高瓴资本
    • 自免CAR-T的4级神经毒性
      前沿研究
      实际上，CAR-T作为一种已经被市场认证过的治疗方式，其毒副作用和管理标准已经有相关的明确。 与此同时，各种CAR-T项目的开发，在毒性指标上都十分重视，并取得较为积极的进展，基本很少能看到大于或等于3级的毒性。 但是，自免CAR-T的领头羊公司Cabaletta Bio，在最近一次报告中，发布了其自免CAR-T用于狼疮患者的临床研究中，经历了一起4级的神经毒性事件。
      生物制药小编
      2024-08-19
      CAR-T 神经毒性
    • 髓系功能异常
      前沿研究
      免疫稳态通过髓系和淋巴系反应的充分平衡来维持。 包括癌症在内的慢性炎症状态中，这种平衡被破坏，原因是髓系细胞的快速扩增，无法成熟为功能性炎症细胞（中性粒细胞、巨噬细胞、树突细胞），从而导致抗肿瘤淋巴样反应的下降。 病理性的慢性炎症会改变髓系细胞的代谢，再加上肿瘤细胞竞争必需的营养物质，以及缺氧诱导的代谢重编程，可以加剧这种代谢变化。
      生物制药小编
      2024-08-18
      癌症 髓系
    • 日本修改药品上市后监督（PMS）法规条例
      研发注册政策
      根据最新消息，作为日本药品审批条件之一的全病例监测（All Case Surveillance, ACS）要求发生了重大变化： 日本将不再统一要求进行全病例监测（ACS），在特定标准下，允许例外情况。 这一法规修订体现了日本为解决药品滞后困境和简化监管程序做出的努力。 修订后的指南明确指出，临床试验中日本患者数据不足不应成为将ACS作为审批条件的唯一理由。
      生物制药小编
      2024-08-18
      ACS 药品上市
    • 首个ecDNA公司，上市5个月，现在裁员
      医药投融资
      近日，世界首个ecDNA公司Boundless Bio在其递交给SEC（美国交易委员会）的文件中宣布，即将进行适度裁员。 该公司在SEC文件中指出，根据目前的运营计划，它认为截至6月30日的现有现金、现金等价物和短期投资1.793亿美元足以为公司提供资金，直至2026年第四季度。 值得注意的是Boundless Bio本身的员工人数并不多，根据5月的SEC备案，只有72人。
      生物制药小编
      2024-08-15
      ecDNA
    • 淡马锡的生物制药投资
      医药投融资
      淡马锡资本是新加坡的主权财富基金，自1974年时任新加坡总理的李光耀提议成立以来，资产规模大幅增加，已经成为全球最具影响力的主权财富基金之一。 从那些规模较大的投资项目来看，淡马锡是拜耳，药明康德的主要股东之一。 其中在拜耳管理层变动中起了一定作用，作为主要股东推动共同罢免了之前不顾后果收购孟山都的CEO维尔纳·鲍曼（Werner Baumann）。
      生物制药小编
      2024-08-13
      生物制药
    • 给Biotech放贷的公司
      医药投融资
      一般而言，一些Biotech初创公司通常依赖风险投资而不依赖贷款。 毕竟初创公司可能需要数年时间才能产生收入，而贷款这一行为虽然不会稀释股权，但是可能出现没钱还债的情况，对于一些情况堪忧的Biotech来说，这种行为无异于饮鸩止渴。 本文将列举近年来出现的一些比较专注于Biotech放贷的公司。
      生物制药小编
      2024-08-12
      Biotech