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生物制药小编

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共发布文章：269篇
  • 上市失败后，寻找“接盘侠”
    医药投融资
    日前，Actinium Pharmaceuticals的核心管线 放射性同位素偶联药物（ARC）Iomab-B，针对AML的生物制品许可申请（BLA）被FDA拒绝。 备受关注的Iomab-B。 Iomab-B是CD45靶向药物中研发速度最快的项目，备受业内关注。
    生物制药小编
    2024-08-10
    CD45 上市失败
  • 接连失败的肿瘤疫苗
    前沿研究
    这是Ultimovacs公司今年第二次失败了。 日前，Ultimovacs宣布，其“通用型”癌症疫苗UV1在头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC）的II期临床试验FOCUS中，主要终点和次要终点均未达到。 UV1是一款“通用型”多肽疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶 （hTERT） 逆转录酶亚基的60个氨基酸。
    生物制药小编
    2024-08-09
    头颈部鳞状细胞癌 肿瘤疫苗
  • B7H3 ADC毒性累积
    前沿研究
    近日， 根据独立数据监测委员会的建议，Macrogenics停止对B7H3 ADC药物MGC-018 II期临床TAMARACK的继续给药（ 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌） 。 虽然未公布停止用药的具体原因， Macrogenics 公司股价还是因此下跌了近30%。 不到一个月后，TAMARACK中5起患者死亡事件随之爆出，引起了市场对 MGC-018 安全性质疑。
    生物制药小编
    2024-08-08
    Macrogen B7H3 ADC
  • BioNtech退货双抗的思考
    公司动态
    近日，BioNtech在其二季度财报中宣布将不参与合作项目BNT311/GEN1046(acasunlimab)的后续开发。 III期临床将由合作方Genmab继续推进。 acasunlimab的诞生主要是为了克服4-1BB抗体较强的肝毒性。
    生物制药小编
    2024-08-07
    4-1BB BioNTech
  • 被帕金森阻碍的CAR-T
    前沿研究
    近日，Galapagos公司在其第二季度财报中宣布，将暂停该公司BCMA-CAR-T GLPG5301的所有临床。 导致临床暂停的原因是一名患者出现了帕金森综合症，受到这一消息影响，Galapagos公司的股价截止8月2日收盘下降了约5%。 值得一提的是， Galapagos的案例是特别的 ，虽然此前已有相关报道，但这是首次BCMA CAR-T因为帕金森综合征而暂停临床。
    生物制药小编
    2024-08-06
    帕金森 CAR-T
  • 老牌GLP-1证明跨界实力
    公司动态
    近日（7月30日），发表于2024年阿尔茨海默症协会国际会议（AAIC）上的数据表明：老一代GLP-1药物利拉鲁肽可以保护轻度阿尔茨海默病患者的大脑，一年内可减缓认知衰退18%。 该试验是一项由伦敦帝国理工学院开发的II期随机临床试验，该研究招募了来自英国24家诊所的204名患者。 MRI显示利拉鲁肽减少了某些大脑区域体积损失近50%。
    生物制药小编
    2024-08-01
    阿尔茨海默病
  • 博格隆新品发布 | 抗体纯化高效之选AT Protein A Diamond Ultra
    审批动态
    近年来，肿瘤发病率逐年上升，推动了相关疗法药品的研发。 Protein A亲和层析作为抗体药物纯化的核心工艺步骤，在抗体药物生产中扮演着至关重要的角色。 随着生物制药上游工艺的优化，表达量不断提升，对下游纯化工艺提出了更高的要求。
    生物制药小编
    2024-07-29
    肿瘤 博格隆 抗体纯化
  • 阿斯利康：价格谈判影响有限，不妨碍继续起诉美国政府
    公司动态
    对于《通货膨胀削减法（IRA）》药品价格谈判条款，制药商们表现了十分割裂的态度，一边继续起诉美国政府，一边又积极的参加了价格谈判计划。 最近，阿斯利康经结束了其重磅药物Farxiga与联邦医保的价格谈判，2024年9月1日将公布最终谈判价格。 被纳入首批价格谈判清单的Farxiga是阿斯利康销售额排名第一的药物，今年上半年，销售额达38.36亿美元。
    生物制药小编
    2024-07-29
  • Argenx季度扭亏为盈
    财报业绩
    近日，Argenx发布了二季度财报，2024年上半年，公司产品销售收入8 .75亿美元，同比翻倍。 核心产品 efgartigimod 二 季度销售额4. 7 8亿美元，同比增长78% 。 efgartigimod 是全球首款上市FcRn抑制剂，2021年12月获得FDA批准上市。
    生物制药小编
    2024-07-28
    FcRn
  • 顶级PE大佬加入Moderna董事会
    公司动态
    近日（7月23日），Moderna宣布，凯雷集团创始人大卫·鲁宾斯坦将于2024年8月5日加入Moderna的董事会，以帮助这家制药商“有效地扩大规模”。 而Moderna原有的两位董事会成员，作为联合创始人的化学工程师Robert Langer，Flagship的合伙人Stephen Berenson将从董事会离职。 离职后，两人仍将担任顾问。
    生物制药小编
    2024-07-25