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生物制药小编

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共发布文章：269篇
  • GLP-1复合药要无了，会产生哪些后果？
    前沿研究
    早先我们介绍过一系列有关于GLP-1类复合药物的争议话题。 这类复合药物本身是一些药房和远程医疗公司利用法规上的漏洞在GLP-1类药物短缺时期生产的。 价格比正常销售的药物要便宜得多，但是质量上良莠不齐，有些含有很少，甚至不含有有效成分，因此引起了一定安全性和有效性问题上的担忧。
    生物制药小编
    2025-05-27
  • 无处不在的NF‑κB与PD-(L)1
    前沿研究
    1986年，Sen 和 Baltimore 在B淋巴细胞的细胞核中发现 NF-κB，与DNA特定序列 5‘-gggrnwyycc-3’ 结合。 现在发现NF-κB的作用并不仅仅局限于免疫系统，许多生理和病理过程依赖于NF-κB活性。 NF-κB不是一个单一的转录因子，而是一个相互关联的蛋白质复合物家族。
    生物制药小编
    2025-05-25
    NF-κB PD-(L PD-(L)1
  • 融完3.5亿美元仅三个月，再次面临财务压力
    医药投融资
    Eikon Therapeutics是加入这一队伍的最新一家公司，今年3月，Eikon宣布完成 3.507亿美元的D轮融资， 用以支持其主要管线EIK1001的临床开发。 不过三个月，公司便因 财务压力 再次启动了裁员，这次预计裁掉60名员工，裁员比例17%。 据公司称，这次裁员是因为外部环境变化（ 主要是 研究仪器市场的萎缩 ） 导致公司面临财务压力。
    生物制药小编
    2025-05-25
    融完
  • IL-5单抗获批慢阻肺
    审批动态
    在2018年9月，GSK Nucala申请该适应症曾遭FDA拒绝批准，当时FDA 要求GSK提供更多的临床数据来支持上市批准。 两款 IL-5双双折戟。 Nucala是全球首款获批的IL-5靶向药，2015年首次在美国获批上市，作为12岁及以上严重哮喘患者的附加治疗。
    生物制药小编
    2025-05-24
    IL-5 GSK 慢阻肺
  • FDA批准首款阿尔茨海默病血液检测设备
    审批动态
    FDA近日宣布，正式批准首款基于血液样本的阿尔茨海默病诊断设备——Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio，用于辅助检测55岁及以上认知障碍患者大脑中的淀粉样斑块。 这一突破性进展为阿尔茨海默病的早期筛查开辟了新路径，有望显著提升疾病诊断的便捷性与可及性。 而Lumipulse仅需抽取患者血液，通过检测两种关键蛋白——pTau217和ß-淀粉样蛋白1-42的比值，即可预测大脑中是否存在与阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块。
    生物制药小编
    2025-05-22
    阿尔茨海默病 FDA
  • 公司声名狼藉，仍坚持寻求批准
    公司动态
    被拒之后，Applied Therapeutics的核心管线Govorestat在其另外一项适应症 失败了。 近日， Applied公布了 Govorestat山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）的 II/III期临床试验INSPIRE试验顶线数据。 对比之前因被拒导致80%的大跌，这次市场对此消息没掀起多大波澜， Applied股价下跌了16%。
    生物制药小编
    2025-05-21
    公司
  • 自身免疫性疾病“调节核心”
    前沿研究
    自身免疫性疾病大大降低了生活质量，并给社会带来了沉重的疾病负担，全球范围内的发病率上升至 3%-5% ，预计将进一步恶化。 许多自身免疫性疾病的特征是产生自身反应性B细胞的自身抗体。 然而，大量的B细胞可能会逃脱这种机制，进入成熟的细胞系统，表现为无能细胞。
    生物制药小编
    2025-05-20
    自身免疫性疾病
  • 反旁观者效应？
    前沿研究
    近日，芝加哥大学医学综合癌症中心研究人员在Nature发表的一项新研究中，揭示了一种令人惊讶的现象：高剂量放疗可能促使未直接接受治疗的转移性肿瘤生长。 这一现象与此前在低剂量放疗中观察到的现象完全相反。 而芝加哥大学团队将这种相反的、非直接治疗部位转移瘤生长的新反应命名为“反旁观者效应”（badscopal effect）。
    生物制药小编
    2025-05-20
    芝加哥大学 癌症 反旁观者
  • 首个获得定制化体内基因编辑治疗的新生儿
    前沿研究
    近日，一例患儿创造了历史，他成为第一个接受定制化体内CRISPR基因编辑疗法治疗的患者。 患儿名为KJ，去年8月初出生时即被诊断为氨基甲酰磷酸合成酶1（CPS1）缺乏症，这是一种罕见的常染色体隐性遗传代谢疾病。 实际上，KJ出生不到48小时就已经出现了嗜睡、呼吸窘迫，血氨>1000 μmol/L（正常9-33 μmol/L）等症状。
    生物制药小编
    2025-05-19
    CPS1 基因编辑治疗
  • 基于罗氏DutaFlip平台衍生出的一种很新的遮蔽肽技术，利用PDL1“带货”炎症因子
    前沿研究
    许多细胞因子可以激活免疫反应从而对抗癌症，但是临床应用多数受限于广泛的全身毒性以及非特异性激活，如何让这些细胞因子聚集在肿瘤区域行使功能是研究人员长期探索的方向。 罗氏的RO7694744是一款PDL1抗体和IFNα的融合蛋白，抗体的一条手臂可以高亲和力的结合PDL1靶点并将其带到肿瘤组织，另一条手臂的Fab被设计成双特异性的形式，或者结合IFNα对其进行遮蔽，或者结合PDL1靶点对IFNα进行释放，但是值得注意的是双特异性Fab对PDL1的结合做了弱化处理，推测是为了保持遮蔽与释放的某种平衡点。 整体来看，这是一种相对较新的遮蔽肽思路，不需要可切割连接子，但是需要筛选设计出双特异性Fab并且对两种结合靶点亲和力进行充分优化，前景不错，技术门槛较高。
    生物制药小编
    2025-05-19
    IFNα PDL1 癌症