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生物制药小编

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共发布文章：269篇
  • Ⅲ期临床成功了，但放弃寻求批准
    临床研究
    近日，Immunovant公司公布了其FcRn抑制剂batoclimab（ IMVT-1401） 治疗重症肌无力（ MG ）的Ⅲ期临床顶线数据，结果显示，batoclimab达到了主要终点目标。 但令人意外的是，公司表示不会寻求该适应症的上市批准，除了 MG 之外，Immunovant在评估了batoclimab在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）IIb期试验数据后，也表示不会为这项适应症寻求上市批准。 batoclimab在目前的 FcRn抑制剂 的临床进度算是领先， 凭借此次的Ⅲ期临床数据，公司本来可以进行上市申报了，但 Immunovant 在此时选择退而求其次，将工作重点转向了 另外 一款 尚还处于早期 FcRn抑制剂IMVT-1402， 是 出于何种考虑。
    生物制药小编
    2025-03-21
    FcRn IMV Inc. 重症肌无力
  • 数据史无前例，计划提交上市
    审批动态
    AOC（抗体-寡核苷酸偶联物)疗法又出现一个史无前例的数据。 试验结果显示：接受Del-zota治疗后，该类患者肌肉中的PMO(寡核苷酸)浓度达到了200nM，并且抗肌萎缩蛋白生成水平提高到正常水平的25%，这一效果在目前正在开发的外显子44号突变DMD疗法中前所未有。 基于该鼓舞数据，公司计划今年年底向FDA提交加速批准申请，预计明年上市。
    生物制药小编
    2025-03-20
    抗肌萎缩蛋白 数据
  • 概念验证失败，公司直接倒闭
    公司动态
    近日，根据多家外媒报道，成立不到4年的tRNA技术Biotech HC Bioscience已宣布倒闭。 这家公司曾先后受到ARCH Venture Partner和武田等明星资本和大药厂看重，并在去年5月时在ASGCT大会上宣布了临床前数据，本预计2025年年初申报临床，然而才过去半年多，公司就彻底停摆。 如此来看，应该是公司的tRNA技术未能实现技术验证。
    生物制药小编
    2025-03-19
    公司
  • 阳性克隆靶向分离+高通量流式分析实现抗体研发'闪电战'
    前沿研究
    抗体药物的发展为全球医疗领域带来了显著的经济效益，市场估值逐年攀升，预计到2050年将达到3000亿美元。 加快药物上市的关键在于快速筛选，只有高效的筛选技术，才能实现从“1”到“100”的规模化发展。 创新型阳性克隆筛选设备CellCelector和iQue ® 高通量流式分析技术突破筛选瓶颈， 加速实现从靶点验证到候选抗体筛选的全流程优化，为抗体药物的快速开发提供强有力的支持。
    生物制药小编
    2025-03-18
    高通 克隆靶向分离
  • 辉瑞终止STING激动剂
    临床研究
    上周，辉瑞正在终止一款STING激动剂PF-07820435的1期临床试验。 根据ClinicalTrials.gov网站显示：由于业务战略原因，该 试 验被终止；该决定并非基于任何安全性和/或有效性问题。 难以开发的STING激动剂。
    生物制药小编
    2025-03-18
    STING
  • 投出毒丸计划，抵制恶意收购
    交易并购
    今年2月， 以抄底收购Biotech而闻名 的 Concentra Biosciences 对 Acelyrin 发出了邀约收购，但在上周遭到了公司拒绝。 邀约收购不成，已经演变恶意收购，Concentra继续增持公司，持股比例已经累计达8.8%。 近日，公司董事会已批准通过一项有限期股东权利计划，该权利计划即刻生效，2026年3月12日到期。
    生物制药小编
    2025-03-17
  • ADC制剂生产的无菌堡垒
    前沿研究
    随着生物技术的飞速进步，生物药品在疾病治疗中的地位日益突出，已成为医药产业的重要增长点。 然而，生物药的工艺开发和生产过程极其复杂，涉及多个学科和技术领域，对工艺水平和生产能力都提出了很高的要求。 值此2025年开年之际， PharmaTEC制药业 联合 PHARMAC珐成制药系统工程（上海）有限公司 及其学术品牌 珐成浩鑫 技术大讲堂 共同推出特别策划—— 《生物制药工艺与生产》专题 ，旨在为整个产业的高质量发展添砖加瓦。
    生物制药小编
    2025-03-13
    ADC 无菌堡垒
  • 成功的概念验证，失败的市场反馈
    前沿研究
    近日，Beam Therapeutics宣布已经完成了首个体内碱基编辑疗法的概念验证。 此次的主角是BEAM-302，适应症针对的是α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD），这种疾病通常由SERPINA1基因的G-to-A点突变（Z等位基因）引起，这种突变导致循环M-AAT蛋白水平不足，从而引发肺部疾病；同时，错误折叠的Z-AAT蛋白在肝细胞中聚集，导致肝脏疾病。 BEAM-302则能通过CRISPR碱基编辑技术直接修复致病突变（PiZ突变），减少致病的Z-AAT蛋白。
    生物制药小编
    2025-03-12
    失败
  • RNA编辑酶
    前沿研究
    ADAR1（Adenosine deaminase acting on RNA 1）即作用于RNA的腺苷脱氨酶 1，是一种在 RNA 编辑过程中发挥关键作用的酶，在生物体内有着复杂且重要的功能，与多种生理和病理过程密切相关，对免疫有强大的调节作用。 ADAR1 的基本机制。 哺乳动物有三种 ADAR 酶，ADAR1 高度表达于多种组织，有 ADAR1p110 和 ADAR1p150 两种亚型。
    生物制药小编
    2025-03-09
    ADAR p1 RNA编辑酶
  • 25%的药品关税？辉瑞CEO表态了
    公司动态
    在特朗普的征收药品关税威胁下，又一家大药企进行了表态。 辉瑞首席执行官Albert Bourla在近期的一次医疗健康会议上表示：如果特朗普 政府 对进口药品征收 25%的 关税 政策 落实，公司将考虑将其部分海外生产业务转转移回美国。 相比需要在美国 重新建设 生产工厂的药企，公司处于更有利的位置， 可以更加从容地应对特朗普的 药品关税政策。
    生物制药小编
    2025-03-08