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    共发布文章：100篇
    • AASLD2024：VIR-2218+SLGN+NIVO联合治疗慢乙肝HBsAg阴转率较低
      前沿研究
      目前获批的慢性乙型肝炎（CHB）疗法很少能实现功能性治愈。 针对乙型肝炎病毒（HBV）复制和增强宿主免疫反应的新型组合疗法可能会带来更多益处。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍一项 2a 期研究的结果，该研究评估了小干扰 RNA VIR-2218、nivolumab（NIVO；一种抗 PD-1 mAb）和 selgantolimod（SLGN；一种 TLR8 激动剂）的安全性和有效性。
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      2024-10-31
      HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
    • AASLD2024：正大天晴TLR8激动剂TQA3810首次人体临床试验数据公布
      临床研究
      TQA3810 是正大天晴开发用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB)的一种新型、口服、选择性 Toll 样受体 8 (TLR8) 激动剂。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员公布旨在评估 TQA3810 在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)的 1 期研究结果。 A/B部分为随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次剂量递增（SAD/MAD）研究。
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      2024-10-31
      PK 慢性乙型肝炎
    • 恭喜！慢乙肝治疗新药甲磺酸普雷福韦片（甲磺酸帕拉德福韦片）获批上市
      审批动态
      近日，国家药品监督管理局宣布批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（曾用名：甲磺酸帕拉德福韦片，商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 甲磺酸帕拉德福韦（Pradefovir ）是一款采用 HepDirectTM 前药技术开发的阿德福韦（PMEA）前药，是一种核苷/核苷酸类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）DNA 聚合酶具有抗病毒活性。 在临床试验中，未观察到核苷（酸）类药物常见的对肾脏、骨骼的不良影响。
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      2024-10-30
      HBV 慢乙肝 普雷福韦
    • AASLD2024：卧槽，居然有这样的在研慢乙肝新药组合疗法研究
      前沿研究
      目前治疗慢性乙型肝炎病毒感染（CHB）的方法能有效抑制病毒复制，但很少能达到功能性治愈。 治愈可能需要通过多种机制抑制病毒抗原的产生并刺激宿主免疫的联合治疗方可实现。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍了一项1b 期研究的结果，该研究评估了以下新型药物在 CHB 患者中的联合治疗方案：Nivolumab（PD-L1，抗程序性死亡-1 单克隆抗体）；selgantolimod（toll 样受体 8 激动剂）；和/或 GS-4224（一种新型小分子程序性死亡配体-1 抑制剂）。
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      2024-10-29
      慢性乙型肝炎 慢乙肝 乙肝新药
    • AASLD2024：多份改良治疗性乙肝疫苗“CLB-3000”临床前研究数据公布
      临床研究
      CLB-3000 是一款 ClearB Therapeutics 开发旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的治疗性乙肝疫苗，由两种从巴斯德毕赤酵母(Pichia Pastoris)中纯化的改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 组成，并用氢氧化铝（ Alhydrogel）作为佐剂。 在此前的Hep-DART 2023大会上，研究人员表示该款治疗性乙肝疫苗已经进行慢乙肝人体临床试验注册登记，并且正在招募受试者，不知现在具体情况进展如何。 第一份，免疫原不变，两种改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 ，采用TQL-1055（Saponin ，皂素）作为新型佐剂（注意，之前采用的是氢氧化铝），理由是基于皂素的佐剂可提供平衡的Th1/Th2反应，这可能对慢乙肝有益。
      肝脏时间
      2024-10-28
      HBsAg 乙型肝炎表面抗原 慢性乙型肝炎
    • 全球首款！慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV首次人体临床试验获批
      审批动态
      专注于利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法的基因编辑公司Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）24日宣布，公司用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 临床试验申请（CTA）已经获得摩尔多瓦共和国（Republica Moldova）监管部门的批准。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。 它的设计初衷旨在直接消除cccDNA，并高度特异性地灭活整合HBV DNA，使cccDNA降解，HBsAg降低，从而实现慢性乙型肝炎的功能性治愈甚至潜在的彻底治愈。
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      2024-10-25
      HBV CTA cccDNA
    • DDI研究获FDA批准，在乙肝新药ALG-000184明年开始2期临床试验
      临床研究
      专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics （Nasdaq：ALGS）近日宣布，旨在研究在乙肝新药ALG-000184——一款衣壳组装调节剂（CAM-E）的药物相互作用（DDI）的 phase1期临床试验已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官 Lawrence Blatt 博士表示，ALG-000184 药物相互作用（DDI） 1期新药临床试验（IND）获得批准对于Aligos而言是一个重要里程碑。 药物相互作用（DDI）研究旨在评估细胞色素P450抑制剂和诱导剂对ALG-000184药代动力学的影响。
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      2024-10-24
      乙肝 ALG-0001
    • AASLD2024：Roche在研乙肝新药Xalnesiran慢乙肝2期临床48周随访结果公布
      临床研究
      Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482) 是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 PIRANGA（NCT04225715）是一项 Phase 2 期平台研究，旨在评估慢性乙型肝炎（CHB）患者（pts）接受包括一种或多种新型药物在内的新型联合疗法的安全性、耐受性和疗效，以期达到比传统标准疗法更高的功能性治愈率。 在2024年的美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了 Xalnesiran联合核苷（酸）类似物（NA ）使用或不使用免疫调节剂聚乙二醇干扰素 alfa-2a（Peg-IFN-α，Pegasys®）或 Ruzotolimod（TLRs 7 激动剂，RO7020531，RG7854）这项研究停用核苷（酸）类似物48周的随访结果。
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      2024-10-22
      HBV 慢性乙型肝炎 Xalnesiran
    • AASLD2024：在研乙肝新药ALG-000184单药治疗慢乙肝72周数据公布
      临床研究
      ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的具有皮摩尔效力的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立（第二作用模式（MOA））。 目前ALG-000184 处在Phase1b期研究阶段，ALG-000184-201研究是一项多部分、多中心、双盲、随机、安慰剂对照 Phase1b期研究（NCT04536337），旨在评估ALG-000184在健康志愿者和未经治疗的慢性HBV感染者中的安全性、PK和抗病毒活性（NCT04536337）。 研究人员以前曾报告过接受ALG-000184和恩替卡韦治疗≤64周的研究组取得的良好结果。
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      2024-10-21
      HBV 慢性乙型肝炎 慢乙肝
    • AASLD2024：在研乙肝/丁肝新药单抗BJT-778部分2期临床数据公布
      临床研究
      JT-778 是 Bluejay Therapeutics 公司开发用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎（ CHD ）治疗的一款强效、选择性、完全人免疫球蛋白G1中和单克隆抗体，靶向所有形式的乙型肝炎表面抗原蛋白中存在的抗原环，这些抗原环是负责识别、结合乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）病毒粒子并进入肝细胞的关键病毒蛋白。 在体外JT-778 对 HBV 和 HDV 具有很强的抗病毒活性。 目前，BJT-778 正在一项名为 BJT-778-001 的 1/2 期研究中接受评估，以治疗慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎。
      肝脏时间
      2024-10-18
      HBV HDV 丁肝