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共发布文章：100篇
  • 柳叶刀子刊：VIR-2218（elebsiran）±PEG-IFNa2a治疗慢乙肝2期临床试验结果发表
    临床研究
    VIR-2218（elebsiran，BRII-835）是 Vir Biotechnology 与 Alnylam Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸（siRNA）疗法药物。 VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒（HBV）保守的X区域，旨在用于沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本，包括cccDNA和整合DNA。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂，然而，使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原（HBsAg）阴转。
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    2024-10-10
    HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
  • 重磅！慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV提交人体临床试验申请
    临床研究
    专注于 利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法 的基因编辑公司Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）30日宣布，公司已经向监管部门提交用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV开展 Phase 1期 临床试验申请（CTA） 。 目前针对 HBV 的治疗方案无法同时消除cccDNA 和灭活肝细胞中整合HBV DNA 基因组中的 HBsAg 表达，然而这些病毒标志物对实现慢性乙型肝炎的功能性治愈至关重要。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的 治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。
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    2024-09-30
    cccDNA HBV 慢性乙型肝炎
  • 在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)在肝硬化和健康人群PK和安全性研究结果发表
    临床研究
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在慢性乙型肝炎患者中进行 3 期临床试验研究。 Bepirovirsen 的人体血浆药代动力学（PKs）此前已在一项 1 期研究（GSK 213725）和一项 2 期研究（GSK 205695）的健康受试者（HPs）中进行了研究。 Bepirovirsen 广泛分布于各组织，主要是肝脏和肾脏，并与血清白蛋白高度蛋白结合。
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    2024-09-27
    PK HBV GSK
  • 恒瑞医药siRNA疗法在研乙肝新药HRS-5635进入2期临床
    临床研究
    HRS-5635 是恒瑞医药子公司福建盛迪医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款小干扰RNA(siRNA)疗法类新药。 该药2023年获批进入人体临床试验，公开信息显示，HRS-5635 已于2024年上半年进入2期临床试验阶段，目前正在招募受试者。 HRS-5635 为新型共价偶联三触角型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）的双链小干扰RNA(siRNA)，分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）结合选择性递送进入肝脏细胞。
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    2024-09-24
    慢性乙型肝炎
  • 在研乙肝新药GST-HG131部分IIa 期临床试验结果公布
    临床研究
    GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的 口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌（RNA去稳定剂）。 在体外和HBV小鼠模型中均能显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平。 GST-HG131 的随机、双盲、安慰剂对照PhaseIIa 期临床研究旨在评估GST-HG131在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性。
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    2024-09-22
    HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
  • Excision Bio在 2024国际HBV会议公布慢乙肝基因编辑疗法EBT-107临床前数据
    临床研究
    致力于开发基于CRISPR技术疗法来治疗严重的病毒性传染病的临床阶段生物技术公司 Excision BioTherapeutics 近日宣布，公司在9月11日至15日于伊利诺伊州芝加哥举行的2024年国际乙型肝炎病毒会议（2024 International HBV Meeting）上展示了其治疗乙型肝炎病毒项目EBT-107的数据。 乙型肝炎病毒（HBV）是全球最流行的传染病之一，但却缺乏治疗方法。 目前批准使用的抗病毒药物和免疫调节剂可降低病毒载量，从而减缓肝损伤的进展，但却无法消除使病毒持续感染的cccDNA。
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    2024-09-20
    HBV Excision BioTherapeu 乙型肝炎
  • 一针实现慢乙肝功能性治愈？基因编辑疗法CRMA-1001打一针即可强效持久沉默HBV
    前沿研究
    致力于单剂量表观遗传编辑疗法开发的基因组医学公司 Chroma Medicine 近日宣布，公司 在 9 月 11 日至 15 日于芝加哥举行的 2024 年国际 HBV 会议上发表了经优化的HBV 靶向表观遗传编辑器 CRMA-1001 的有效性临床前数据。 这些数据以及早一代 HBV 靶向表观遗传编辑器的数据凸显了 CRMA-1001 提高 HBV 患者功能性治愈率的潜力。 Chroma Medicine 的表观遗传编辑器利用内源性细胞机制调控基因表达，能高效、特异、持久地抑制 HBV 表达，具有功能性治愈的潜力，同时不会带来与传统基因编辑方法相关的意外染色体效应。
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    2024-09-19
    HBV 乙肝 基因编辑疗法
  • 在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验部分数据公布
    临床研究
    GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 8月中旬， 广生堂 宣布在研乙肝新药 GST-HG141 已经完成了在慢性乙型肝炎低病毒血症患者中进行的 phase II 期临床试验，近日公司发布 “关于乙肝治疗创新药GST-HG141获得 II 期临床研究总结报告”公告。
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    2024-09-09
    HBV 慢性乙型肝炎 II期
  • JOH：治疗性乙肝疫苗VTP-300 Phase 1b/2a期临床试验结果发表
    临床研究
    VTP-300 是一款由 Barinthus Biotherapeutics 和牛津大学合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 初免和异源痘病毒载体改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 增强两种剂量组成。 ChAdOx1 -HBV 和 MVA-HBV均含 编码灭活聚合酶（在三个位点进行了修饰以消除转录活性）、核心以及来自基因型 C 病毒的 Pre-S1、Pre-S2 和 S，ChAdOx1 还含有鲨鱼不变链的部分序列，以增强 CD8+ T 细胞反应； MVA-HBV的HBV基因则 以非同源顺序排列，以避免对交界区产生反应。 研究在台湾、韩国和英国进行。
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    2024-09-05
    HBV 乙肝疫苗
  • 终于！Benitec Bio还是彻底放弃了siRNA疗法乙肝新药研发
    前沿研究
    据澳大利亚基因疗法开发公司 Benitec Biopharma 官方网站信息，他们终于把一款 RNAi 疗法在研乙肝新药 BB-103 给剔除研发管线了，该药此前数年一直处在临床前研究阶段，并一直在寻找合适的合作伙伴共同开发，看来等了那么多年还是没等来真命天子，但是不影响别人家的股价这几年蹭蹭蹭往上涨啊。 BB-103 采用AAV8（腺相关病毒8）为载体，该载体使用三个野生型pol III启动子来驱动三个短发夹 RNA（shRNA）的表达，每个嵌入在miRNA主链内，以同时靶向HBV RNA 上的核心，S抗原和X蛋白区域中的三个保守序列。 单剂量 BB-103 联合每日恩替卡韦 可使血清 HBV DNA 水平降至远低于 3.72 logs 的 LLOQ。
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    2024-09-02
    乙肝