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药时代

药时代

共发布文章：277篇
  • 一代传奇K药：大劫降至
    前沿研究
    当地时间2025年2月26日，默沙东表示，应《通货膨胀削减法案》 （IRA法案） 要求，预计其最畅销药物 Keytruda（帕博利珠单抗，K药）将在明年（2026年）被选中进行价格谈判。 IRA法案由拜登政府于2022年8月签署并生效。 针对医药领域，法案要求获FDA批准上市至少满11年的生物制剂和满7年的小分子，若在过去12个月中属于Medicare总支出最高的50种药物之一，则需要被纳入名单，进行价格谈判。
    药时代
    2025-02-27
    K药
  • 合同实验室数据可靠性：谁负责？
    研发注册政策
    Lachman 咨询公司高级总监 Mrinmoy Nag 专门撰文讨论这一问题，下面我们具体来看看。 在生物技术和制药行业，合同委托方（或许可证持有人/上市许可持有人 (MAH)）仍对合同工作负责；这已被多家全球监管机构明确规定。 合同实验室的输出是数据。
    药时代
    2025-02-22
    合同
  • 曾经估值高达100亿美元，bluebird bio公司将被私募股权公司以2900万美元收购
    交易并购
    2010年9月，公司更名为Bluebird Bio，并正式进入基因治疗领域。 2013年6月，Bluebird Bio在纳斯达克上市，筹集了1.16亿美元。 Bluebird Bio曾是基因治疗领域的先锋，专注于开发针对严重遗传疾病和癌症的基因疗法。
    药时代
    2025-02-22
    公司
  • 2018-2024 | 全球知名VC公司如何看待生物制药江湖的这些年？
    公司动态
    作为全球顶尖的风险投资机构， Atlas Venture 凭借其深厚的行业洞察力与前瞻性视野，每年发布的年度演讲不仅是投资界的风向标，更成为全球生物医药从业者、创业者及科研人员不可或缺的“行业年鉴”。 从2018到2024年，Atlas Venture的年度演讲持续聚焦基因治疗、AI制药、细胞疗法、全球监管趋势等前沿议题，以独到的视角剖析技术突破背后的逻辑、解读资本市场的底层逻辑，并为未来的创新方向提供战略指引。 为助力中国生物医药生态圈更高效地链接全球前沿洞见， 药时代团队 汇总了Atlas Venture近几年的年度演讲精华，将六年的录像发布于药时代视频号。
    药时代
    2025-02-03
    生物制药
  • DeepSeek预测：2035-2040年间，首位华人跨国药企CEO有望诞生
    人事变动
    尽管华人为主力军的东亚裔从业者在基层技术岗位占比高达25%，但当视线移向管理层办公室，这个数字却戏剧性地缩水至不足11%。 至今，还没有 一位华人和东亚裔人才担任过美国大型制药公司的首席执行官 。 这些发现来自于ElevAAte Biotech发布的行业调查报告，揭示了一个令人深思的现象，那就是来自中国及东亚的人才在跨国药企里的晋升困境。
    药时代
    2025-02-03
    DeepSeek 跨国药企
  • FDA一周内连批五大重磅疗法，惠及乳腺癌、阿尔茨海默病、2型糖尿病合并慢性肾病、偏头痛和急性疼痛患者
    审批动态
    这些新疗法不仅为患者带来了新的治疗希望，也标志着相关疾病治疗领域的重大进展。 这是 20 多年来首个新机制急性疼痛治疗药物，也是首款非阿片类口服疼痛信号抑制剂，标志着疼痛管理进入新阶段 。 Enhertu：乳腺癌治疗迎来更多的新希望。
    药时代
    2025-01-31
    急性疼痛 乳腺癌 阿尔茨海默病
  • 国产小分子GLP-1黑马，开始崛起
    前沿研究
    据有关资料显示，到2023年，全球肥胖患者数预计超过10亿人，伴随而来的则可能是历史上全球最大的用药市场需求，其中GLP-1药物以其独特的降糖减重机制、良好的治疗效果及安全性，逐渐成为糖尿病及减重治疗领域的明星药物。 但同时，传统多肽GLP-1的局限性逐渐显现，让越来越多人认识到，现阶段的GLP-1市场并非无懈可击，头部产品 也并非 无可替代。 小分子GLP-1打破肽类垄断地位。
    药时代
    2025-01-26
    肥胖
  • Cell子刊：浙江大学蔡志坚团队发现克服抗PD-1治疗耐药的新靶点
    前沿研究
    虽然免疫检查点抑制剂 抗PD-1/抗PD-L1 （αPD-1/αPD-L1） 延长了各种晚期癌症患者的生存期，然而，其临床缓解率较低，仅为10%-30%。 该研究发现，肿瘤细胞 的 MFGE8 通过促进 细胞外囊泡 分选 PD-L1 来诱导 抗 PD-1 疗法 （ αPD-1 ） 的耐药性。 MFGE8 可作为克服αPD-1 治疗耐药性和预测治疗反应性的有前景的新靶点。
    药时代
    2025-01-26
    PD1 MFGE8 PDL1
  • 仿制药的真相：便宜和有效能两全吗？
    招标采购
    作为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”，仿制药自问世起，人们对它便是“爱恨交织”。 影片中患者对于新药的渴求真实而迫切。 其成本约等于原研药的零头，仿制药的出现，意味着更多的患者能够更快、以更低廉的价格吃得上药 —— 这对许多国家的公共卫生系统至关重要。
    药时代
    2025-01-26
    仿制药
  • 当大批Biotech开始盈利
    公司动态
    尽管国内创新药市场环境艰难，但仍有不少Biotech公司通过开源节流实现了盈利。 随着新一轮财报季的到来，多家公司预告2024年营收实现显著增长，亏损大幅收窄，部分公司更是成功扭亏为盈，迈入自主造血的良性发展轨道。 大单品的成功上市和商业化表现是决定Biotech能否跨越盈亏平衡的关键，也是大多数的公司的最终追求。
    药时代
    2025-01-26
    Biotech