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鲁南制药集团

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共发布文章：98篇
  • 鲁南制药集团与中国研究型医院学会举行战略合作签约
    公司动态
    4 月 21 日，鲁南制药集团与 中国研究型医院学会 举行 战略合作签约仪式 。 中国研究型医院学会会长何振喜， 鲁南制药 集团副总经理 王义忠 出席 会议 。 王义忠 与 中国研究型医院学会常务副会长周先志签署战略合作协 议。
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    2025-04-22
  • 鲁南制药米格列醇首家通过韩国制剂关联审评
    审批动态
    近日，鲁南制药集团旗下鲁南新时代生物技术有限公司收到韩国客户关于米格列醇通过关联审评的通知函，标志该产品获得韩国食品药品安全部（MFDS）的批准， 为韩国首家通过关联审评的米格列醇原料药 ，可以进行商业化销售。 米格列醇是α-葡萄糖苷酶抑制药，可延缓葡萄糖的生成及吸收，从而缓解糖尿病患者餐后高血糖及其后血糖的急剧变化，对于治疗II型糖尿病具有显著疗效。 目前，鲁南制药集团在韩国市场已提交7个原料药注册申请，其中5个已成功获批。
    鲁南制药集团
    2025-04-20
  • 文献解读│鼻渊通窍颗粒联合西药显著提升过敏性鼻炎临床治疗效果
    临床研究
    因此，仅依靠单用西药这一常用治疗手段，如今已很难使病情得到较好控制。 为更好改善患者症状，提高患者生活质量，北京中医药大学研究团队在七个数据库里搜索到2024年10月1日之前的相关随机对照试验研究，研究的对象是确诊的过敏性鼻炎患者，对照组用西药治疗，试验组在西药基础上加用鼻渊通窍颗粒，分析结果发现： 鼻渊通窍颗粒联合西药可显著改善临床效果，缓解过敏反应症状，优化炎症细胞因子谱，并降低复发率和不良反应发生率。 联合用药能显著降低打喷嚏症状评分（图2），减少患者打喷嚏的频率。
    鲁南制药集团
    2025-04-20
    过敏性鼻炎 打喷嚏 鼻渊通窍颗粒
  • 鲁南制药复康莱®曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市，视同过评！
    审批动态
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 复康莱®曲氟尿苷替匹嘧啶片 [ 规格(1)：曲氟尿苷15mg，盐酸替匹嘧啶7.065mg（相当于替匹嘧啶6.14mg）；规格(2)：曲氟尿苷20mg，盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg）] 经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20253846、国药准字H20253847。 药物进入肿瘤细胞后，曲氟尿苷整合到DNA中干扰DNA合成并抑制细胞增殖。 替匹嘧啶通过胸苷磷酸化酶抑制曲氟尿苷的代谢从而增加其暴露。
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    2025-04-19
  • 鲁南制药他克莫司原料药获中国上市批准
    审批动态
    近日， 鲁南制药集团鲁南新时代生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司原料药上市申请批准通知书。 该原料药的获批，丰富了公司发酵类原料药产品线，同一生产线、同一工艺生产的该产品已提交美国 FDA注册申请，目前正在审评中。 他克莫司为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是第二代免疫抑制剂代表性药物，主要通过抑制白介素-2（ⅠL-2）释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。
    鲁南制药集团
    2025-04-18
    原料药
  • 鲁南制药富生元®罗沙司他胶囊获批上市！
    审批动态
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 罗沙司他胶囊 （规格：20mg、50mg）经国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20253815、国药准字H20253816），并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 其有效成分罗沙司他是一种新型小分子化合物，用于慢性肾脏病患者的贫血治疗。 本品与ESA（促红细胞生成剂）具有不同的作用机制和给药途径，是全球首个上市的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物，有望成为肾性贫血患者的新选择。
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    2025-04-16
  • 文献解读 | 首荟通便胶囊对脑缺血再灌注损伤发挥脑保护效应的作用机制探究
    前沿研究
    山东中医药大学药学院研究团队开展的《基于代谢组学探讨首荟通便胶囊对脑缺血再灌注模型大鼠的保护作用及机制研究》项目，相关研究成果在权威学术期刊《中国中药杂志》发表。 研究表明，首荟通便胶囊可修复肠道屏障功能，降低机体炎症水平，进而改善受损的血脑屏障，发挥保护脑神经的作用，其机制可能是通过平衡脂肪酸代谢，调节 TLR4/MyD88/NF-κB信号通路蛋白的表达来实现。 并对大鼠血清促炎因子的水平、血脑屏障、肠道屏障、脑组织和血清代谢物的变化进行研究，挖掘SHTB治疗大鼠脑缺血再灌注损伤的潜在机制。
    鲁南制药集团
    2025-04-14
    脂肪酸 脑缺血 首荟通便胶囊
  • 鲁南制药集团与西南医科大学举行战略合作签约
    公司动态
    4月12日，鲁南制药集团与西南医科大学举行战略合作签约。 西南医科大学党委书记张春祥，西南医科大学党委副书记、校长何涛，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 张春祥表示，西南医科大学秉承“自强不息、守正出新”的精神，在医学教育和科研领域不断追求卓越。
    鲁南制药集团
    2025-04-14
    西南医科大学
  • 鲁南制药钆布醇原料药获中国批准上市
    审批动态
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 钆布醇原料药上市申请批准通知书 ，该产品是公司作为进口注册代理批准的第二个原料药，是公司在深化产业链协同发展中的新尝试。 钆布醇注射液用于诊断，仅供静脉内给药。 国际药品研发中心秉持 “立足国内，辐射全球” 的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件25个，新兴市场制剂批件50个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。
    鲁南制药集团
    2025-04-12
  • 启达力®荆防颗粒/合剂获韩日国际专利授权
    审批动态
    近日，鲁南制药集团 战略产品“ 启达力®荆防颗粒/合剂”再传捷报——其治疗面神经炎的PCT国际专利（信息，以下称该专利）在韩国和日本获得授权。 这一重要进展为产品全球化布局提供了有力的专利支撑，进一步加速了其国际化进程。 双国专利落地，核心技术获国际认可。
    鲁南制药集团
    2025-04-11
    神经炎 启达力 合剂