6月12日，NMPA发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号，包括：
- 山东新时代药业有限公司，2品规注射用亚胺培南西司他丁钠
- 江苏恒瑞医药股份有限公司，3品规碘佛醇注射液
- 山东新华制药股份有限公司，雷贝拉唑钠肠溶片
本次还另有77个上市申请受理号获批，包括：
- 贝达药业的伏罗尼布片；
- 苏州东瑞制药的富马酸丙酚替诺福韦片；
- 扬子江药业磷酸奥司他韦胶囊；
- 云南先施药业、成都百裕制药的帕拉米韦注射液；
- 浙江华海药业、苏州特瑞药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊；
- 石药集团欧意药业的帕利哌酮缓释片等
值得注意的是：
- 康哲药业的地西泮鼻喷雾剂获批上市，用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动。
- 神州细胞的阿达木单抗注射液获批上市，拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。
- 百泰生物的尼妥珠单抗注射液新适应症获批。
- 阿斯利康投资（中国）的依库珠单抗注射液新适应症获批。
2023年06月12日NMPA药品批准证明文件送达信息
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2025-06-15
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