据CDE官网最新公示，海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。
截图来源：CDE官网
在国内，注射用硫酸多黏菌素B为上海上药第一生化药业的独家品种，国内仅其一家获批上市，主要用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的感染，为医保乙类药物。
由于近年来抗菌药物的耐药问题频现，该品种又重新回到临床被广泛应用，市场异军突起，院内销售额从2018年的1.57亿元增长至2022年的近17亿元，复合增长率达82.3%；今年第一季度以40%的增长率稳定扩容中。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
不过，今年6月起，广西、四川、江苏、浙江、贵州多个省份发布通知，按照国家医保局有关要求，经企业申请，上海上药第一生化药业有限公司生产的注射用硫酸多粘菌素B，挂网价格调整为270元/瓶。据悉，该品种调整前挂网价格2303元，较调整后的270元，降了超2000元。对此，上海医药表示是综合考量的结果。
注射用硫酸多黏菌素B参比制剂
截图来源：药融云仿制药参比制剂目录数据库
据药融云数据库，倍特药业今年已有20个品种通过/视同通过一致性评价，其中盐酸西替利嗪口服溶液、利匹韦林片（首仿）和碘普罗胺注射液为首家过评。
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2025-06-15
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