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科普
2024 年国家药监局附条件批准的药品都有哪些?<表格整理>
2024年共有 37 件药品注册申请(27 项适应症)附条件批准上市,其中 18 项适应症为首次批准上市,9 项适应症为已上市药品增加适应症(见附件 7)。另外,在 2024 年,共有 9 项附条件批准的适应症完成确证性研究,转为常规批准。
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2025-04-01
药品附条件批准
注册审批
氯化钙注射液市场持续升温,天成药业首家过评引领高质量发展
近日,河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业。氯化钙注射液是治疗钙缺乏等疾病的首选药,市场需求持续增长,2023年市场规模突破2亿元,天成药业占据76%市场份额。随着多家企业提交上市申请,未来市场竞争或将加剧。
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2025-04-01
氯化钙注射液
天成药业
首家过评
药物审评审批
时讯
创新药进阶!商保药品目录A系目录来袭(附30款药品名单)
3月28日,中国保险行业协会发布商业健康保险药品目录-A系初稿,预计形成ABCDE五个目录体系,分别满足不同层次保险需求。A系目录覆盖19种适应症,基于29个省市惠民保产品中的2619种药品目录统计梳理而成。
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2025-04-01
商保药品目录
A系目录
创新药
药品名单
科普
2024年纳入突破性治疗药物程序的药物都有哪些?<表格整理>
自 2020 年《药品注册管理办法》(总局第 27 号令)实施以来,累计纳入突破性治疗药物程序 294 件(246 项适应症),排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及抗感染药物。其中,2024 年同意纳入突破 性治疗药物程序 91 件,占申请数量的 27.00%,较 2023 年增加 30.00%。
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2025-04-01
突破性治疗药物
科普
2024 通过优先审评审批程序批准的罕见病用药<详细药品名单>
2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,按照国家药监局完成行政审批的时间统计,2024全年批准罕见病用药 55 个品种(未包括化学药品 4 类仿制药),其中 20 个品种(36.4%)通过优先审评审批程序加快上市(详见附件2),2 个品种附条件批准上市。
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2025-04-01
优先审评
罕见病药物
罕见病药
科普
2024年境外已上市-境内未上市的批准药品<详细名单汇总整理>
2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,按照国家药监局完成行政审批的时间统计,2024全年批准境外已上市境内未上市的药品(化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类)89 个品种,其中 64 个为首次批准上市,25 个为已上市药品增加适应症。
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2025-04-01
批准上市
境内外药品
深度分析
2024年四川省核药市场分析:重点企业、发展前景、产业政策
本文选取摩熵咨询的《中国放射性药物产业白皮书》部分内容,首先分析了四川省的核药市场,包括其销售概况及重点企业分析。接着探讨了核药市场的发展潜力以及相关产业政策,旨在为相关企业和投资者提供有价值的参考信息,助力把握核药市场的未来机遇。
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2025-04-01
核药市场分析
发展前景
产业政策
摩熵咨询报告
深度分析
2024年放射性药物国内外研发现状深度解析
本文基于摩熵咨询发布的《中国放射性药物产业白皮书》部分精华内容,将从全球新药研发、中国在研管线两个方面,深度剖析放射性新药的研发现状。通过详实的数据展示和深入的市场洞察,我们将为相关企业和投资者提供有价值的参考信息,助力把握放射性新药市场的未来机遇。
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2025-04-01
放射性药物
药物研发
研发现状
深度解析
摩熵咨询报告
科普
2024 通过优先审评审批程序批准的儿童用药<详细药品名单>
2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,按照国家药监局完成行政审批的时间统计,2024全年批准儿童用药 106 个品种,包含 71 个上市许可申请,其中20 个品种(18.9%)通过优先审评审批程序加快上市;另批准 35 个品种扩展儿童适应症。
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2025-04-01
优先审评
儿童用药
深度分析
2024年中国核药市场规模与竞争格局
本文选取摩熵咨询发布的《中国放射性药物产业白皮书》部分精华内容,将从市场规模、竞争格局等多个维度,对中国核药市场进行深入剖析。通过数据的解读,我们将洞察核药市场的趋势与挑战,为相关企业和投资者提供有价值的参考信息,助力把握核药市场未来机遇。
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2025-04-01
核药
核药市场规模
药物市场竞争格局
摩熵咨询报告
深度分析
2024年核药产业链分析:上游原料紧缺、中游入局者增多、下游医疗资源供给不足
随着全球市场的不断发展与创新,核药产业链正在逐步扩展,并在多领域表现出其巨大的商业潜力和前景。本文基于摩熵咨询最新发布的《中国放射性药物产业白皮书》的部分精华内容,深入分析了核药产业链的各个环节,并展望其未来发展。
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2025-04-01
核药
核药产业链
医疗资源
摩熵咨询报告
深度分析
2024年放射性药物行业概览 | 组成结构、作用原理、临床应用…
本文选取摩熵咨询最新发布的《中国放射性药物产业白皮书》部分内容,介绍了核药的定义、组成结构、作用原理、分类及临床应用,力求为读者提供一份全面的核药行业概览,帮助更好地理解核药的独特优势与未来发展趋势。
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2025-04-01
放射性药物
行业概览
临床应用
摩熵咨询报告
深度分析
中国放射性药物产业白皮书(附下载)
本研究报告旨在对中国放射性药物市场现状进行深入分析,围绕核药行业概览、核药产业链全景、核药市场规模及竞争现状、核药研发现状4个维度进行系统阐述,揭示行业市场发展概况,挖掘行业增长潜力,展望中国核药的广阔市场前景。
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2025-04-01
放射性药物
中国放射性药物产业
摩熵咨询报告
科普
2024年,我国批准的48个1类创新药(详细名单),请查收!
2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种,其中 17 个品种(35.4%)通过优先审评审批程序批准上市,11 个品种(22.9%)附条件批准上市,13 个品种(27.1%)在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。
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2025-04-01
中国创新药
1类创新药
时讯
药品集采新政征求意见:优化报量竞价,强化质量监管
近日,一份《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》在业内流传,提出优化报量、竞价等采购规则,优化分量规则,优化落地实施措施,强化质量评估和监管,提高信息透明度等。未来集采政策将继续推进,细则规则将动态修正。
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2025-03-31
药品集采
征求意见稿
时讯
君实生物2024财报亮眼,PD-1单抗拓益国内市场收入大增66%,多管线布局驱动持续增长
君实生物2024年财报显示,公司营收增长29.67%,达19.48亿元,PD-1单抗产品拓益国内市场销售收入增长66%。公司拥有四款商业化药品,研发人员薪酬增长5%。公司未来将加快特瑞普利单抗适应症扩展及海外获批,推动更多产品进入临床试验阶段。
药事纵横
2025-03-31
君实生物
2024年财报
PD-1单抗
拓益
药物研发
管线布局
投融资
CGT领域融资热潮持续,多家企业获资本青睐
2025年3月,细胞与基因治疗(CGT)领域投融资与合作活动活跃。上海举办CGT产业化进展与项目融资路演对接会,10家上海企业展示技术优势与融资需求,获近20家投资机构关注。多家CGT企业完成融资,显示行业蓬勃发展。
细胞基因治疗前沿
2025-03-31
CGT
投融资
生物医药
药企
时讯
康龙化成绍兴药业7.78亿改建项目公示:年产101吨医药中间体及原料药
康龙化成(绍兴)药业有限公司公示年产101吨医药中间体及原料药改建项目,总投资77775万元,建设3个新车间等,位于杭州湾上虞开发区。项目含81吨新药及已申报的20吨布他磷,该公司为康龙化成(北京)全资子公司,提供药物研发服务。
原料药情报局
2025-03-31
医药中间体
原料药
康龙化成绍兴药业
深度分析
2024年急性缺血性脑卒中诊疗指南及药物市场竞争格局:扩血管、他汀类…
本文基于摩熵咨询发布的《急性缺血性脑卒中药物——市场研究专题报告》部分内容,分析了扩血管治疗、脑侧支循环改善治疗、他汀药物及神经保护治疗的诊疗指南及药物市场表现,旨在为临床医生、科研人员及患者提供全面的参考信息。
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2025-03-31
急性缺血性脑卒中
诊疗指南
药物市场竞争格局
市场研究专题报告
深度分析
2024年急性缺血性脑卒中药物市场竞争格局:血管再通、抗血小板、降纤、抗凝
本文基于摩熵咨询发布的《急性缺血性脑卒中药物——市场研究专题报告》部分精华内容,着重分析了血管再通治疗、抗血小板治疗、抗凝治疗和降纤治疗的诊疗指南及药物市场竞争格局,并分析了急性缺血性脑卒中药物的市场趋势,旨在为临床医生、科研人员及患者提供全面的参考信息。
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2025-03-31
急性缺血性脑卒中
药物市场趋势分析
抗血小板
市场研究专题报告
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