8月31日，赣州市市场局赣州经济技术开发区分局发布了《关于开展2020年药品零售经营企业“双随机”检查的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》称，按照有关要求，在9月1日至9月3日，分局将组织开展2020年药品零售经营企业“双随机”检查，检查对象为全区药品零售企业。
按照《通知》，具体名单由分局从全区随机抽查事项市场主体（药品）名单中随机抽取。检查人员由分局从全区执法检查人员名录库中随机抽取， 3人一组，实行组长负责制。
《通知》明确，重点检查药品零售企业是否落实《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》：
1.经营资质：是否存在超范围、超方式经营药品的行为等。
2.人员管理：是否存在挂证、兼职等情况。
3.采购管理：是否存在从非法渠道购进药品等行为。
4.陈列及储存：是否严格按“四品一械”分区摆放及按药品标示要求陈列药品；冷链药品是否符合要求等。
5.销售管理：是否存在违规销售与服务行为。
6.计算机系统管理：药店是否安装并使用符合新版GSP要求的计算机系统，并符合药品经营全过程及质量控制的要求等。
此外，《通知》还强调，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》有关内容，立即实施现场检查。
1.检查组在检查时应详细记录检查时间、地点、现场状况、存在问题等，对发现的问题进行记录或拍摄，对相关文件资料进行复印，对有关人员进行调查询问，当场填写《现场检查笔录》，一并交由分局药械化科，由药械化科统一移交区稽查执法分局。如要现场实施查封扣押，则需由区稽查执法分局实施。
2.“双随机”检查结束后，各检查组当场完成药品“双随机”检查报告，连同执法文书等相关材料呈交分局药械化科。分局药械化科汇总全区工作情况，并予以通报。
3.对检查中发现的违法违规行为，统一移交区稽查执法分局根据有关情况依法处理。
2025-06-15
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