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  • 文献速递│重组牛bFGF凝胶治疗中度干眼的多中心随机双盲平行对照临床试验
    临床研究
    本研究采用随机、双盲、平行对照的临床试验研究。 纳入2015年8月至2019年4月在厦门大学眼科研究所及厦门大学附属厦门眼科中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和中山大学中山眼科中心5个单位符合条件的中度干眼患者，采用动态随机化将患者分为试验组和对照组。 结果表明： rb-bFGF凝胶（贝复舒凝胶）和凝胶基质均能有效改善中度干眼的症状和体征，但rb-bFGF凝胶在促进结膜上皮细胞修复和增加杯状细胞数量方面较凝胶基质有明显优势。
    医信眼科
    2024-08-18
    bFGF 贝复舒 厦门大学
  • 8省联盟集采启动；国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市；传奇生物CEO回应并购传闻...
    招标采购
    8月13日，陕西省公共资源交易中心发布关于公开征求《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。 本次联盟集采纳入19个药品，如川芎嗪注射剂、肝素钠注射剂、肝素钙注射剂、维生素C注射剂等。 其中不少大品种的销售额已经超过10亿元，例如，素钠注射剂2022年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元。
    新康界
    2024-08-18
    集采
  • 注射器包材供应商发生变更，等同性研究如何开展？
    公司动态
    答： 根据中国医药包装协会T/CNPPA3009—2020《药包材变更研究技术指南》，其研究过程可分为以下几个步骤：。 （1）基于先验知识评估风险：若评估相关风险可接受时，可认为等同性及相容性研究完成。 ①结合药包材质量标准或质量协议，以及药品的性能和生产特性，评估变更前后药包材的保护性和功能性关键性能；。
    蒲公英Biopharma
    2024-08-18
    注射器包材
  • 靶向肿瘤免疫微环境：TLR9激动剂的联合免疫疗法
    前沿研究
    在过去的十几年中，以免疫检查点抑制剂（ ICI ）为代表的免疫治疗取得了重大的临床突破。 这些免疫疗法有效地提高了癌症患者的生存率和生活质量。 然而，由于肿瘤的复杂异质性，检查点抑制剂对实体瘤的反应率仅为20%-30%，大多数肿瘤对ICI治疗仍然不敏感。
    医药速览
    2024-08-18
    TLR9 肿瘤免疫微环境 靶向肿瘤免疫微环境
  • N Engl J Med头颈癌综述
    前沿研究
    头颈部癌症 ( Head and neck cancer )是 全球第七大常见的癌症类型 ，主要包括影响上呼吸道消化道的多种肿瘤，其中最常见的是鳞状细胞癌。 主要的风险因素包括吸烟、 酗酒和包括人类乳头瘤病毒（HPV）和Epstein-Barr病毒在内的致癌病毒。 据国际癌症研究机构估计， 大约 31% 的口咽癌和 2% 的口腔癌或喉癌可在病因学上归因于人乳头状瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染 。
    医药速览
    2024-08-18
    HPV N Engl J Med
  • 华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
    审批动态
    根据华东医药今日（8月16日）发布的2024年半年度报告，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。 两款产品分别为：1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物 造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体 HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；2）华东医药引进的 抗体偶联药物（ADC）产品 HDM2027（HDP-101），拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。 研究表明， HPK1位于PD-1的上游通路，是免疫细胞表达的关键激酶，负反馈调节多种免疫细胞的功能，还可调控T细胞中PD-1的表达，有可能成为免疫治疗的下一个潜力靶点。
    医药观澜
    2024-08-18
    PD1 HPK1 BCMA
  • 6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司
    审批动态
    通过梳理，这些新药涵盖了多款抗体疗法、口服缓释胶囊、长效前药药物等，它们将用于治疗肺癌、帕金森病、甲状旁腺功能减退症、结节性痒疹、原发性胆汁性肝硬化等疾病。 获批适应症： 非小细胞肺癌。 Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。
    医药观澜
    2024-08-18
    帕金森病 甲状旁腺功能减退 FDA
  • 4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    审批动态
    绿叶制药：LY01620。 作用机制：mRNA治疗性疫苗。 根据绿叶制药新闻稿介绍，该公司旗下控股子公司吉迈生物研发的 人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗 LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
    医药观澜
    2024-08-18
    HPV 1类新药
  • 抗体-药物偶联物全面解析
    前沿研究
    摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是一类用于治疗癌症的靶向治疗剂。 ADC开发是一个迅速扩展的研究领域，目前有超过80个ADC处于临床开发阶段，并且已有11个ADC（其中9个含有小分子有效载荷，2个含有生物毒素）获得FDA批准使用。 与传统的小分子方法相比，ADCs提供了增强的癌细胞靶向能力以及减少的毒副作用，使它们在肿瘤学领域成为一个有吸引力的前景。
    生物制品圈
    2024-08-18
    癌症 抗体-药物偶联物
  • 局部疫苗接种策略的临床观点
    临床研究
    局部疫苗接种，本文中定义为将疫苗引入人体皮肤三层中的任何一层，近年来作为一种替代传统肌肉注射的疫苗接种方法引起了兴趣，因为它有潜力实现无针注射并诱导对病原体的更优越免疫反应。 在这篇综述中，我们描述了局部疫苗开发的最新进展，强调了局部疫苗输送技术发展的进步，讨论了可能影响局部疫苗效力的潜在因素，并提供了当前局部疫苗临床概况的概述。 疫苗是生物制剂，包含来自传染性病原体或肿瘤组织的抗原，它们训练并利用免疫系统非凡的能力。
    生物制品圈
    2024-08-18
    疫苗
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