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时讯
普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可
国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市,还是制剂出口,都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大,但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。
生物药大时代
2024-03-14
普利制药
以色列
上市许可
时讯
2亿注射剂大涨112%!齐鲁强势入局
据CDE官网,今日齐鲁制药(海南)递交的3类仿制化药布美他尼注射液(受理号:CYHS2303056)上市申请获受理。
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2024-03-14
齐鲁制药
注射剂
心力衰竭
时讯
罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
11月7日,CDE官网显示,由罗氏(中国)申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
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2024-03-14
罗氏制药
非小细胞肺癌
阿来替尼
深度分析
奥希替尼首仿获批,留给仿制企业不少思考
10月底,NMPA发布药品批准文件送达文件,奥希替尼首仿——江苏万邦生化医药,获得批准文号。
药事纵横
2024-03-14
江苏万邦生化医药
仿制药申报
原研
时讯
第九批国采结果揭晓!抗癌药降价94.73%,低至6.31元/粒!
近日,备受关注的第九批国家药品集采在上海市开标,吸引了262家企业参与。最终,205家企业的266个产品获得拟中选资格。其中,包括200家国内药企的260个产品,5家国际药企的6个产品(1个原研药和5个进口仿制药)。
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2024-03-14
第九批国采
抗癌药物
扬子江药业
齐鲁制药
时讯
1060美元月,FDA批准替尔泊肽用于减肥
11月8日,Lilly公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的Zepbound™(tirzepatide,替尔泊肽)注射液,这标志着Lilly的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。
生物药大时代
2024-03-14
FDA
替尔泊肽
礼来制药
时讯
基因疗法龙头BioMarin: 前三季营收达18亿美元,同比增长14%
近日,罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) 公布2023年Q3财报。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
基因疗法
财报
黏多糖贮积症
时讯
2300万的基因疗法:Elevidys3期临床研究失败
近期,罕见疾病精准基因治疗领域的领导者Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT)宣布了一项全球关键性III期研究EMBARK,该实验未能达到主要终点。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
基因疗法
罕见病
肌营养不良
时讯
圣诺医药:公布STP705用于局部减脂的积极临床数据
近日,圣诺医药在今年度举行的秋季临床皮肤病学会议上,展示了RNAi药物STP705用于减少局部脂肪(Focal Fat Reduction)的积极临床数据。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
圣诺医药
减脂
临床数据
时讯
第九批集采平均降价58%!仿制药内卷,原研药基本躺平,百亿市场即将迎来巨变!
2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功,左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。
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2024-03-14
国家药品集采
仿制药研发
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