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      • 恒瑞、康缘、百济....46款新药获批临床！迪哲医药1类新药获批上市！
        时讯
        据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.08.21-2023.08.27期间，国内共有57个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。
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        2024-03-14
        恒瑞医药 康缘药业 迪哲医药
      • 国内首仿！21亿销量，心衰患者的福音
        时讯
        根据药融云数据统计，2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。
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        2024-03-14
        仿制药 白云山 丽珠集团
      • $46亿明星药新剂型！齐鲁首家申报上市
        时讯
        据药融云数据库显示，8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理，这是首家以新注册分类报产该品种的企业。
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        2024-03-14
        齐鲁制药 前列腺癌 安斯泰来 辉瑞
      • 上半年大卖18亿！百济神州「替雷利珠单抗」第13个适应症报上市
        时讯
        据CDE官网公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理，此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        百济神州 替雷利珠单抗 小细胞肺癌
      • 近5亿美元！礼来补ADC管线
        时讯
        据Endpoints报道，礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。
        生物药大时代
        2024-03-14
        礼来 ADC药物 尿路上皮癌
      • 映恩生物：创新ADC获批临床
        时讯
        8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。
        生物药大时代
        2024-03-14
        映恩生物 ADC药物 实体瘤
      • 290万美元的基因疗法首次在欧洲商业化
        时讯
        8月30日，BioMarin Pharmaceutical Inc.（纳斯达克：BMRN）宣布，德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®（valoctocogene roxaparvovec-rvox）的治疗，这是该基因疗法首次在欧洲商业化。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        基因疗法 血友病
      • 康方生物2023H1：盈利24.9 亿元，卡度尼利单抗销售 6.1 亿元
        时讯
        2023年8月29日，康方生物（9926. HK）发布2023年中期业绩：营收 36.769 亿元，同比大增 2154.4%。
        生物药大时代
        2024-03-14
        康方生物 卡度尼利单抗 肿瘤药
      • 明济生物：自研双抗B901完成Ⅰ期临床试验首例受试者用药
        时讯
        近期，明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组，并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。
        生物药大时代
        2024-03-14
        明济生物 实体瘤 注射液
      • 来自合肥，康朴生物：完成近亿元B+轮融资
        时讯
        药融圈获悉，近期康朴生物医药技术（合肥）有限公司（以下简称：康朴生物医药）宣布完成近亿元B+轮融资
        药融圈
        2024-03-14
        康朴生物 投融资 生物医药
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