8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，DB-1311是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的抗体偶联药物（ADC）候选药物，BioNTech公司通过一项超16亿美元的合作，获得了包括该产品在内两款ADC的海外权利。
来源：CDE官网
DB-1311是基于其DITAC技术平台的第三代ADC产品。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出明显的抗肿瘤活性，并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。临床前抗肿瘤活性和良好的安全性展示DB-1311在未来应用中具有广阔的治疗窗口，将有可能为广大癌症患者提供更多治疗选择。在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，映恩生物以壁报形式公布了DB-1311创新项目的研究成果。
DB-1311研发进度查询
截图来源：药融云全球药物研发数据库
关于映恩生物
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。该公司已成功构建了多个新一代抗体药物偶联物（ADC）技术平台，目前已有四个国际多中心（MRCT）临床阶段项目，并拥有十多项处于临床前阶段的创新项目。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2025-06-15
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