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      • 7个重磅大品种首次过评!大输液龙头药企,斩获62个首家!
        深度分析
        在2023.06.12-2023.06.18期间,共有74项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(化药3类),一致性评价申请受理号14项。
        yl23455永利官网(原药融云)
        2024-03-14
        一致性评价 科伦药业 输液龙头 首家过评
      • 2749亿市场,阿胶领跑!2022年中国药店零售TOP10药品、企业榜单出炉!
        深度分析
        近日,药融云全国药店零售数据库的2022年全国药店零售数据新鲜出炉了。2022年在零售药店(实体)市场哪些治疗领域的哪些药品最受欢迎?哪些企业的药品销量上涨哪些下滑?中国零售药店市场发展趋势怎么样?
        yl23455永利官网(原药融云)
        2024-03-14
        零售药店 零售药店数据
      • 20亿中成药大品种,流标全国集采!
        时讯
        6月21日,全国中成药集采在武汉开标,产生拟中选结果并公示。此次集采共有63家企业的68个产品拟中选,中选率约为71.6%。值得一提的是,此次集采中,竞争最温和的是银杏叶提取物,不过,该组别最终流标,可能是悦康药业经过权衡,放弃医院集采市场。
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        2024-03-14
        中成药 集采
      • 干眼症新药!环孢素在美获批,恒瑞医药持中国权益!
        时讯
        2023年6月8日,德国Novaliq GmbH公司宣布,美国FDA批准0.1% VEVYE™(环孢素A眼用溶液)上市,用于治疗干眼的体征和症状。该临床试验在总共在1369例干眼症患者中评估了VEVYE的安全性和有效性,其中738例接受了VEVYE。
        药融圈
        2024-03-14
        恒瑞医药 干眼症 创新药
      • 印度上市制药企业排名:太阳制药遥遥领先!
        深度分析
        2023财年(2022Q2-2023Q1)是极其挑战的一年,但印度仿制药巨头们几乎都实现了销售额同比上涨。按印度卢比计算,印度top 30上市制药企业在过去5年里的平均销售额增速为9.66%,但按美元计算,则只有5.05%。因为各企业增长速度不同,五大巨头的排名顺序也发生了一定的变化。
        药事纵横
        2024-03-14
        印度药企 排行榜
      • 重磅!NMPA又批准2款1类创新药,同日上市!
        时讯
        6月25日下午,NMPA发布通知,批准轩竹(北京)医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。
        药通社
        2024-03-14
        NMPA 创新药 新药上市
      • 降低对CDMO依赖,自建基因治疗生产基地!
        时讯
        近日,专注于罕见病的生物制药公司Ultragenyx Pharmaceutical Inc.在马萨诸塞州贝德福德正式开设了其基因疗法制造工厂,以此降低公司对CGT CDMO依赖。该基地使Ultragenyx能够生产2000升批次的基因疗法,而不是每批次50升的行业标准。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        CDMO 基因治疗
      • 恒瑞医药:2款GLP-1减肥药最新数据亮相!
        时讯
        2023年6月23日-26日,美国糖尿病协会第83届年会科学会议(ADA2023)召开,本次会议上多家国内外企业公布了其GLP-1类药物的最新减重相关临床数据。此次ADA大会,恒瑞医药的两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)最新研究成果精彩亮相。
        生物药大时代
        2024-03-14
        恒瑞医药 减肥药 GLP-1
      • 大涨135%降压药!扬子江药业通过一致性评价,再下一城!
        时讯
        不久前,扬子江药业以仿制3类报产的降压药氨氯地平贝那普利胶囊批产并视同通过一致性评价,拿下国内首仿药。近日,扬子江药业集团上海海尼药业的奥美沙坦酯氨氯地平片获批上市,视同通过一致性评价,为国产第5家过评药企,在心血管系统用药领域再下一城!
        yl23455永利官网(原药融云)
        2024-03-14
        扬子江药业 降压药 一致性评价
      • $37亿哮喘药!石药集团布局「奥马珠单抗」生物类似药,冲刺第二
        时讯
        近日,CDE官网显示,石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗上市申请获受理。这是国内第2家申报上市的「奥马珠单抗」生物类似药,国内首款已在今年5月获批。据悉,奥玛珠单抗是一款哮喘药,上市后在全球的销售额已超$300亿,是一款名副其实的“超级重磅炸弹”。
        yl23455永利官网(原药融云)
        2024-03-14
        石药集团 生物类似药 创新药 哮喘
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