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    • 改良新药潜力股-植入剂技术
      深度分析
      随着国家政策利好、企业研发能力增强，未来我国植入式给药系统市场发展潜力大。本文对植入剂的相关技术和产品进行总结，以期为植入产品的研发提供参考。
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      2024-03-14
      改良新药 植入剂
    • 药明康德2023H1：细胞及基因疗法CTDMO营收7.1亿，增长16%
      时讯
      2023年上半年公司实现营收189亿，同比增长6.3%，剔除新冠同比增长27.9%；实现归母净利润53亿。
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      2024-03-14
      药明康德 基因疗法 年报
    • 一款罕见病细胞疗法申请上市
      时讯
      据药融云，近日细胞基因治疗公司Abeona Therapeutics宣布，将和FDA在2023年8月举行Pre-BLA会议。与FDA讨论公司核心细胞治疗管线EB-101的相关内容，望早日成功获批上市。
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      2024-03-14
      Abeona Therapeutics 细胞治疗管线 FDA
    • 这两款药物，耐药屏障高，成为慢性乙肝的首选药物！
      深度分析
      药融云整理乙肝治疗药物的产品管线、在研乙肝药物的最新动态、以及新的治疗干预措施等。
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      2024-03-14
      乙肝 福元医药 迪赛诺医药
    • 7月仿制药战况：131品种过评，17款首家，科伦、人福、石四药……
      时讯
      据药融云数据库统计，7月1日至31日期间，CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。
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      2024-03-14
      仿制药一致性评价 科伦药业 人福药业
    • 加科思：KRAS抑制剂又一适应症拟纳入突破性治疗品种
      时讯
      据药融云数据库，7月31日中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，加科思申报的1类新药JAB-21822（格来雷塞，glecirasib）又一适应症拟纳入突破性治疗品种。
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      2024-03-14
      加科思 胰腺癌 转移性非小细胞肺癌
    • 爆发！青峰医药4大品种同日过评，拿下大涨857%注射剂、3亿品种第二家
      时讯
      据NMPA官网公示消息，近日江西青峰药业、江西山香药业（青峰医药子公司）4款药品同日获批，视同通过一致性评价，分别为泊沙康唑注射液/肠溶片、甲磺酸雷沙吉兰片和甲磺酸多沙唑嗪缓释片。
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      2024-03-14
      青峰医药 注射剂 四川科伦
    • 泽布替尼之后，百济神州血液肿瘤管线还有哪些储备
      时讯
      2022年，BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达38.29亿元，约占百济神州产品总销售收入的45%（84.80亿元），是毫无疑问的当家产品
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      2024-03-14
      百济神州 泽布替尼 血液肿瘤
    • 荣昌生物首款双抗RC148获批临床，迄今已布局5款双抗
      时讯
      7月31日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。
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      2024-03-14
      荣昌生物 肿瘤 系统性红斑狼疮
    • 32亿大品种销售持续走高，中美华东斩获首家过评！
      时讯
      7月27日，NMPA官网发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中杭州中美华东制药的他克莫司胶囊通过一致性评价，这是该品种首家过评的药企。
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      2024-03-14
      他克莫司胶囊 安斯泰来 肝肾移植
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