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深度分析
干货 | 滴定分析方法的开发验证及案例分析
我们在高中就学过四大滴定:酸碱滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法。滴定法的优点是操作简单,准确度高,重复性好,能定量分析,对仪器的要求不高,便于推广。最近做的几个口服固体制剂的项目,都用到滴定分析,发现有些人对滴定分析方法的开发和验证还不是特别了解,在这里我简单把自己的经验总结了一下。
药通社
2024-03-14
分析方法
案例分析
开发验证
时讯
3.3亿美元!Vertex与CRISPR达成糖尿病细胞疗法合作
3月27日,Vertex表示将支付九位数的费用来获得CRISPR Therapeutics的基因编辑技术,旨在开发逃避人体免疫系统攻击的细胞疗法。此次的糖尿病细胞疗法合作再次加强了两家公司之间的长期合作关系。
生物药大时代
2024-03-14
糖尿病
细胞疗法
Vertex
CRISPR
合作
时讯
全球首款!TIL疗法向FDA完成滚动提交,距离上市再进一步!
3月24日,TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤,此前,Lifileucel的开发进展并不顺利,其上市申请屡次与FDA未能达成一致。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
TIL疗法
FDA
时讯
突发!基因疗法龙头CEO辞职
3月24日,基因疗法龙头PTC Therapeutics, Inc.(纳斯达克:PTCT)宣布,公司创始人兼首席执行官Stuart Peltz博士将辞去已担任25年的CEO职位。现任首席运营官Matthew Klein医学博士将接任。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
基因疗法
投融资
8起生物医药投融资!医疗器械/耗材领域较为活跃,共发生5起
据药融云数据库统计,本周(3月20日-3月26日)全国医药健康行业共发生8起生物医药投融资事件。其中,亿元以上融资事件共发生2起。具体领域包括:医疗器械/耗材(5起,63%),医疗/医药技术(2起,25%),创新药(1起,12%)。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
医药投融资
医疗器械
医疗耗材
会议
【参会指南】这个初春,2023年MAH&DDS制剂合作大会与您相约金陵!
醉美三月,相聚金陵!2023MAH&DDS制剂合作大会,即将于3月30-31日在南京朗昇希尔顿酒店重磅开启!
药融圈
2024-03-14
MAH&DDS
制剂创新
深度分析
60亿美金BIC分子!TYK2抑制剂新药数据积极,武田制药或许买对了
2023年3月18日,武田制药(Takeda)宣布TYK2抑制剂新药TAK-279(原代号NDI-034858)治疗中至重度斑块型银屑病的2b临床试验达到主要终点和次要临床终点。公司将在新财年中启动该TYK2抑制剂新药中至重度斑块型银屑病3期临床。
药融圈
2024-03-14
TYK2抑制剂
创新药
武田制药
时讯
强强联合,推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
药融圈获悉,2023年3月24日下午,上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉,该平台将聚焦高端制剂研发和中试,服务科研机构、biotech企业和大型制药企业,共同推动生物医药创新成果转化。
药融圈
2024-03-14
生物医药
高端制剂
深度分析
药物杂质对照品的制备获取方法-富集法!
药品杂质对照品是药物质量研究的关键因素,然而有些杂质对照品价格昂贵,例如25mg瓶装的化合物往往需要数万元,这极其加大了企业的研发成本。杂质对照品价格之所以昂贵的原因一方面在于合成和提纯难度大、物料和人工成本等,另一方面在于某杂质为自身工艺所产生,含量低且结构未知,市场上购买不到。
药事纵横
2024-03-14
药物杂质
时讯
知名CDMO!皓元医药2022年业绩发布,研发人员涨薪32%!
近日,知名CDMO皓元医药(688131)2022年业绩发布:公司实现营业收入13.58亿元,同比增长40.12%。截至皓元医药2022年业绩报告期末,公司拥有研发人员492人,相比去年同期大幅增加276人;去年研发人员平均薪酬35.84万元,同比大幅增长32%。
药事纵横
2024-03-14
皓元医药
年报
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