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深度分析
仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
生物医药产业是一个知识高度密集的行业,有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此,只有获得专利才能建立竞争壁垒,才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块,本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。
药事纵横
2024-03-14
仿制药
原料药
深度分析
新冠病毒抗原检测试剂!国家药监局最新又批准3个,附一览表
12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药通社
2024-03-14
新冠病毒抗原
国家药监局
深度分析
专注开发溶瘤免疫疗法!CG Oncology公司抗癌管线梳理
CG Oncology是一家私有的临床阶段生物制药公司,致力于新型免疫疗法的研究和开发。它专注于开发抗癌的溶瘤免疫疗法,为患者提供新的、有影响力的疗法。溶瘤免疫疗法是一种癌症治疗形式,它使用转基因病毒优先杀死癌细胞并产生抗肿瘤免疫反应。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
免疫疗法
CG Oncology
管线梳理
时讯
沃森生物:新冠mRNA疫苗最新进展如何?
近日国内有多款针对奥密克戎的新冠疫苗获批,但是目前国内mRNA技术路线的新冠疫苗还没有一家获批。新冠mRNA疫苗一直是业内关注的焦点。12月8日,有多家机构投资者对沃森生物进行了电话调研,公司就几个方面进行了解答。
生物药大时代
2024-03-14
沃森生物
新冠疫苗
mRNA疫苗
深度分析
千亿神经系统药物市场:红海被猛攻抢夺,蓝海入局者寥寥!
近日,一条“全球超10亿人有精神疾病”的内容登上热搜,这是第二届世界卫生健康论坛上,中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林给出的一组数字。据药融云数据库显示,中国神经系统用药医院全终端市场销售额峰值超1182亿元,其中扬子江居榜首!
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2024-03-14
神经系统
药物市场
时讯
$5亿品种!恒瑞医药再斩国内首仿药,今年已有7款陆续过评
12月08日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息,共25个品种视同通过一致性评价。其中,江苏恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液视同通过一致性评价,为该品种国内首家过评,同时也是国内首仿药。至此,恒瑞医药今年已陆续拿下了7款首仿药。
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2024-03-14
恒瑞医药
首仿药
时讯
国内首仿药!豪森药业过评亿元品种,纳入医保后,价格直降48%
12月8日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,江苏豪森药业的醋酸艾替班特注射液获批上市,视同通过一致性评价,斩获国内首仿药。2021年末,该罕见病药品被纳入2021版医保目录,价格从9000多元一支降至4330元,降幅达48%。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
豪森药业
首仿药
深度分析
低调头部CRO公司:Medpace何以成为中小型Biotech的首选?
Medpace是一家全球领先的中型CRO公司,该公司在Igeahub发布的《2018年全球10大CRO公司》中排名第10。作为一家以全方位服务模式运营的CRO公司,Medpace提供了一个以专业治疗领域为重点,集成的全球性解决方案,以实现临床开发过程无间隙执行和高质量交付。
药融圈
2024-03-14
CRO公司
Medpace
深度分析
关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
作为药物分析人员,在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物:化合物峰型展宽严重,甚至出现谱峰裂分情况。使出洪荒之力,悻悻然发现,该异常现象非溶剂强度过高所致,非主成分基质效应所致,非流动相pH不适所致,亦非高能σ键旋转瞬时形成多重构象所致。盯着化合物看半天,某个瞬间,目光中露出了然的神色,原来是这个家伙—酮式-烯醇互变化合物。
药事纵横
2024-03-14
分析方法
深度分析
干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂,如口服溶液、混悬液和乳剂,外用溶液,重复使用的膏剂和无菌制剂,最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。
药通社
2024-03-14
滴眼剂
口服溶液
仿制药
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