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医药洞见
医药周报丨96项仿制药获CDE承办!齐鲁制药一周过评3个品种!
据《药融云医药行业观察周报》统计,在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办,其中,新注册分类上市申请受理号72项,一致性评价申请受理号24项;共5个品种通过一致性评价仿制药,19个品种视同通过一致性评价。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
周报
仿制药
医药洞见
药融咨询报告下载:《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》
近十几年,DMD的治疗发展迅速,越来越多的企业开始布局DMD市场,开发出了不少新疗法。那DMD领域的基因治疗有哪些细分疗法?各细分疗法分别获批上市了哪些新物?药融咨询团队徐艺菡在药鼎记直播间分享了药融咨询最新报告《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》!
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
药融咨询报告
杜氏肌营养不良症
深度分析
深耕细作,笃行致远——星北SIMBAY生命科学服务平台炼成记
众所周知,创新是生物医药行业的永恒主题。2022年11月15日,星北SIMBAY生命科学服务平台”惊艳登场,并与多家行业领军企业签署了首批入驻协议,引发了业界高度关注。
药融圈
2024-03-14
生命科学
深度分析
湿法制粒工艺关注要点及放大启示
湿法制粒工艺虽然是作为较常规的工艺广泛应用到制剂技术中,但无论在成品还是中间体中都扮演着重要的角色,每个品种对具体工艺的要求也千差万别,面对的问题也不尽相同,但工艺开发始终遵循将风险控制在产业化阶段之前的原则。
药事纵横
2024-03-14
湿法制粒工艺
时讯
触摸智能,展翅未来!探秘楚天科技智能工厂活动完美收官!
11月21日,由楚天科技和药融圈联合主办的“触摸智能,展翅未来”探秘楚天智能工厂活动在楚天科技圆满举办!本次活动特别邀请了来自宜昌人福、百诚医药、恒道医药、奥锐特医药、九州通医药、吉林大学、沈阳药科大学等企业与高校的近百位同仁参与。涵盖中药、化学药、生物制品、合成生物学、医美及其他众多领域。五湖四海业界翘楚,相聚楚天科。
药通社
2024-03-14
药融圈
楚天科技
时讯
FDA更新A型血友病基因疗法上市审查进度,BioMarin股价上涨!
BioMarin Pharmaceutical近日宣布,美国FDA对其A型血友病基因疗法Roctavian的生物制品许可申请(BLA)的审查取得进展,FDA将不再计划召开咨询委员会会议来讨论Roctavian的BLA。这意味着该A型血友病基因疗法的上市之路可能会更加顺利,受此影响,BioMarin股价当日上涨超7%。
生物药大时代
2024-03-14
血友病
基因疗法
深度分析
1类中药创新药又添一款!中成药集采落地,59个品种大降价!
在多种促进中药传承创新发展的政策鼓励下,中药创新药的长期机遇正在出现。自人福医药1类中药创新药金钱草总黄酮胶囊获批后,现国内获批上市的共有9款。而随着集采制度逐渐常态化、制度化,中成药集采也在2022年逐步落地,中药行业还将迎来变革。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
中药
创新药
时讯
热卖40亿!济川药业雷贝拉唑钠肠溶制剂再下一城,新添品种过评
11月23日,济川药业4类化药雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价,为第2家过评该品种的企业。据药融云数据库显示,济川药业已是雷贝拉唑钠肠溶制剂院内市场的主力生产企业,此次再新添一款过评,无疑将会使其在这30亿大品种市场再下一城。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
济川药业
雷贝拉唑钠
肠溶制剂
深度分析
医药行业如何抵御寒冬?12月汇聚上海,感知小分子与新药
药融圈
2024-03-14
医药行业
小分子创新药
深度分析
深度!疼痛治疗药物及其靶点总结,重点药企镇痛药研发赛道分析
疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛,治疗药物主要有阿片类药物、麻醉类药物、非甾体抗炎药以及治疗慢性神经痛的加巴喷丁类药物。本文对这些治疗药物及其靶点进行了简单总结,并对国内重点企业镇痛药研发管线进行了系统调研。
药事纵横
2024-03-14
疼痛
镇痛药
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