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    • 药物稳定性研究10天完成的秘密
      深度分析
      在新药开发过程中，稳定性研究是一项耗时耗力耗样品的工作。因此，研发人员通常采取的办法是将产品在加速的条件下进行测试，以提高化学或物理降解的速率。
      药事纵横
      2024-03-14
      药物稳定性研究
    • 药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息：共56品规获批，6个一致性受理号获批
      时讯
      2021年12月23日药品批准证明文件待领取信息发布，共35品规获批。
      药通社
      2024-03-14
      药监局
    • AviadoBio完成8000万美元A轮融资，开发CNS疾病基因疗法
      投融资
      近日，英国伦敦，AviadoBio Ltd 是一家致力于为神经退行性疾病患者开发和提供变革性药物的先驱基因治疗公司，宣布成功完成 8000 万美元（5860 万英镑）的 A 轮融资，在最初的 1650 万美元（1200 万英镑）种子轮融资之后。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      A轮融资 CNS
    • FDA紧急授权2款口服新冠药物 ：默沙东molnupiravir、辉瑞Paxlovid！
      时讯
      23日，FDA为默沙东公司的莫诺匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权，用于治疗 SARS-CoV-2 病毒直接检测结果呈阳性，且有高风险发展为重症（包括住院或死亡）的成人轻中度新冠患者。22日，授予了辉瑞新型抗病毒药 Paxlovid 紧急使用授权，该药将用于患重症 COVID-19 的高风险人群。
      ACGT
      2024-03-14
      FDA批准 默沙东 辉瑞
    • 赛诺菲原研抗心律失常药物在华获批上市！石药欧意独家市场不保
      时讯
      据NMPA最新公示信息，赛诺菲的原研产品盐酸决奈达隆片获批，正式落地中国。在此之前，决奈达隆在国内由石药欧意独家生产销售。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      赛诺菲 抗心律失常药物 石药欧意
    • 神州细胞SCT800：国产首款重组凝血八因子！破釜沉舟发展史！
      深度分析
      在创新药的竞争赛道中，这家药企的创始人于20年前洞晓中国创新药未来市场，涉入重组蛋白，在单克隆抗体领域精密布局，将CD20、EGFR、PD1、VEGF、TNF-α、TNLF、IL17、ERBB2、CD38、CD47等靶点串织成帆，迎接创新药风口和浪潮。
      药融圈
      2024-03-14
      神州细胞 重组凝血八因子
    • IND与NDA中“无中生有”的杂质分析方法
      深度分析
      随着医保政策与集采步伐的加快，药企在不断更新的医药环境中均趋于创新，一方面为人类健康贡献力量，另一方面可以稳定自身的市场占有率。然而随着IND和NDA递交的增长，给医药研发人员也带来了一定的困难与挑战，如何迅速从自己仿制药的前认知中抽离出来，很快的置身于创新药的知识体系构建中来。依然可以从问题的本质出发，即药品的安全性、有效性和质量可控性。
      药事纵横
      2024-03-14
      IND NDA 杂质分析方法
    • 国家药监局发布最新公告：Q3C(R8) 杂志残留溶剂！2个月后开始！
      政策法规
      为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。
      药通社
      2024-03-14
      国家药监局
    • Omega Funds完成新一期6.5亿美元基金募集
      投融资
      近日，波士顿，Omega Funds 是一家领先的国际医疗风险投资公司，专注于为患者提供有影响力的药物，宣布已关闭其第七个也是最大的基金，其有限合伙人资本承诺为 6.5 亿美元。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Omega Funds
    • 参天制药就青光眼眼药水再签协议，重仓ROCK抑制剂
      时讯
      2021年12月7日，参天制药宣布与Aerie Pharmaceuticals达成了针对Rhopressa® 和Rocklatan® 的独家开发和商业化协议，以扩大产品的全球部署，双方达成一项新协议，将目光投向更多地区，包括欧洲、中国等目标市场。
      药融圈
      2024-03-14
      参天制药 ROCK抑制剂
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