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医药数据查询

  • 工艺验证生命周期3A阶段的评估方法
    深度分析
    本文介绍了工艺验证生命周期3A阶段的评估方法和相关统计方法。该评估方法可应用于收集了大量工艺和产品数据小分子药物以及生物制品开发。
    药事纵横
    2024-03-14
    工艺验证
  • CDE受理情况周报：12月13日-12月19日
    医药洞见
    12月13日-12月19日CDE共受理国产和进口临床/上市申请131个。其中，上市注册申请68个，临床试验申请77个，以及一致性评价受理31个。在131个受理号中，1类药品最多占68个，2类药品12个，3类药品25个，4类药品22个，5类药品5个。
    药通社
    2024-03-14
    CDE药审
  • Verge Genomics完成9800万美元B轮融资
    投融资
    近日，旧金山，领先使用人工智能(AI) 和人类数据开发新药的技术型药物发现公司Verge Genomics 宣布已完成超额认购的9800 万美元B轮融资
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Verge Genomics B轮融资
  • CDE就致突变杂质，再发指导原则征求意见
    政策法规
    ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
    ACGT
    2024-03-14
    CDE新规
  • 基石药业舒格利单抗获批上市！国产第2款PD-L1单抗!
    时讯
    12月21日，NMPA显示，基石药业PD-L1单抗舒格利单抗上市申请已获得批准，适用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这是国产第2款、国内获批第4款的PD-L1单抗。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    基石药业 舒格利单抗（CS1001） PD-L1单抗
  • 齐鲁制药滴眼液再添报产！玻璃酸钠、溴芬酸钠滴眼液同日被受理
    时讯
    12月20日，CDE官网显示，CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请，分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 滴眼液
  • 如何掌握开发一款药物的全部技能？2022计划 开启！
    医药洞见
  • 药学和食品学研究生产中菌种复苏传代、接种使用经验总结
    深度分析
    在食品药品工业中，必须控制微生物的污染以及残留。医药（中药、化学药、生物药品）、食品生产中要对生产环境进行微生物控制与消杀，在终端产品也要进行微生物检测控制，所以在生产前研究以及生产过程以及使用中需要大量的微生物学验证实验数据积累，本篇文章详细介绍实验用菌种传代、接种使用与经验总结。
    药事纵横
    2024-03-14
    菌种
  • Anaveon完成B轮融资！近1.2亿美元用于开发IL-2激动剂
    投融资
    近日，巴塞尔，临床阶段免疫肿瘤学公司 Anaveon 宣布已完成由新投资者 Forbion 领投的 1.1 亿瑞士法郎（约1.18亿美元）B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Anaveon B轮融资
  • 扬子江药业最新过评信息：两品种同日获批上市！今年累计过评86品种！
    时讯
    12月16日，NMPA发布102条药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业集团两品种以新注册4类药品获批上市，分别为「盐酸鲁拉西酮片」和「盐酸达泊西汀片」。至此，扬子江药业已累计过评86品种，今年过评（含视同过评）品规59个，涉及43品种。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    扬子江药业 一致性评价
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