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  • 原料药迎来春天，发改委发布推动原料药产业高质量发展实施方案
    政策法规
  • Antiva Biosciences完成3100万美元D轮融资
    投融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山，Antiva Biosciences, Inc. 是一家生物制药公司，开发用于治疗由人乳头瘤病毒 (HPV) 感染引起的癌前病变的新型局部疗法，宣布完成 3100 万美元的 D 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Antiva Biosciences
  • 今日，PD-1医保谈判，恒瑞医药近涨停！
    时讯
    2021年医保谈判，今天PD-1谈判，午后恒瑞医药拉升，截至13:15分接近涨停。
    ACGT
    2024-03-14
    恒瑞医药
  • 类风湿关节炎药物：托珠单抗！百奥泰国内首个生物类似药报产
    时讯
    11月8日，CDE承办了百奥泰递交的托珠单抗注射液上市申请。这是我国首家报产的托珠单抗生物类似药。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    百奥泰生物 托珠单抗
  • 祐和医药在研创新药YH001，二期国际多中心临床获NMPA批准
    时讯
    2021年11月9日，百奥赛图全资子公司祐和医药作为一家致力于自主研发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其在研创新药YH001（抗CTLA-4单克隆抗体注射液） 的二期国际多中心临床试验申请。
    药融圈
    2024-03-14
    百奥赛图 祐和医药
  • 美国药典新通则<1220>分析方法生命周期-解读
    深度分析
    2021年11月1日《美国药典-国家处方集》（USP-NF）新收录通则分析方法生命周期（Analytical Procedure Life Cycle）,并将于2022年5月1日生效。通则分别从分析方法开发、分析方法资质确认以及分析方法使用三个阶段分别阐述如何在分析方法整个生命周期内对检验方法进行管理。
    药事纵横
    2024-03-14
    美国药典
  • 华海药业：FDA警告信关闭，关于川南API基地
    时讯
    继临海汛桥生产基地零缺陷通过 FDA CGMP 检查后，华海药业临海川南生产基地也零缺陷通过FDA CGMP 检查！近期FDA关闭华海药业川南原料药生产基地警告信
    药通社
    2024-03-14
    华海药业
  • iPSC平台Clade Therapeutics完成8700万美元A轮融资
    投融资
    近日，Clade Therapeutics 是一家专注于发现和提供可扩展的、现成的、基于下一代干细胞药物的生物制药公司，宣布已获得 8700 万美元的 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Clade Therapeutics A轮融资
  • 康诺亚：GPC3 x CD3双抗报IND
    时讯
    2021年11月9日，药审中心承办了康诺亚生物医药科技（成都）有限公司1类生物制品CM350注射液的临床申请。CM350为GPC3 x CD3双特异性抗体，针对实体瘤。
    ACGT
    2024-03-14
    康诺亚 双抗
  • 葆元医药潜力新药：肺癌药物他雷替尼，完成全球2期临床首位病人给药
    时讯
    葆元医药，宣布其在他雷替尼（Taletrectinib）治疗ROS1 融合阳性肺癌的全球二期试验（TRUST-II）中，完成了对首位患者的给药。他雷替尼是葆元的主要研发药物，是一种新一代的高选择性针对 ROS1 和 NTRK 融合突变的酪氨酸激酶抑制剂。
    药融圈
    2024-03-14
    葆元医药 他雷替尼
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