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  • 奥赛康：抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白申报IND
    时讯
    近日，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的下属子公司苏州奥赛康生物医药有限公司（以下简称“子公司”）申报的 ASKG712 注射液新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）受理。
    ACGT
    2024-03-14
    奥赛康
  • 国内首仿！重磅卵巢癌药物，喜迎齐鲁制药报产
    时讯
    据CDE官网，齐鲁制药以仿制药4类递交的奥拉帕利片上市申请获受理，这是该品种的仿制药在国内首家报产，若顺利获批，将视同过评，并有望成为奥拉帕利国内首仿。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    卵巢癌 齐鲁制药
  • 10.28药品批件信息！华熙生物、福元医药等10家企业拿下首家过评
    时讯
    2021年10月28日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中41个药品通过一致性评价，包括10个首家品种，如华熙生物的玻璃酸钠注射液、福元医药的糖尿病用药达格列净片等。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药品批件信息 华熙生物 福元医药
  • 仑伐替尼再过评！此前已有正大天晴、齐鲁制药等五家企业过评
    时讯
    成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此，算上原研卫材，累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    仑伐替尼 倍特药业
  • DNA Script 完成1.65亿美元C轮融资，加速酶促DNA打印商业化
    投融资
    近日，DNA Script 是酶促 DNA 合成 (EDS) 和 DNA 按需打印的先驱宣布已在由 Coatue Management 和 Catalio Capital Management 牵头的 C 轮融资中筹集了 1.65 亿美元，其代表已作为董事会观察员加入。
    医药合作投资联盟
    2024-03-14
    DNA Script C轮融资
  • 50亿元种子选手，尚无企业过评！康恩贝、丽珠集团等共争首家
    时讯
    27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请，注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型，是经典的化痰基础药物，主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    赛立克药业 乙酰半胱氨酸 康恩贝 丽珠集团
  • 旨在中国市场的Biotech：成立2年多，联拓生物火速上市
    投融资
    近期，联拓生物已经向美国交易委员会（“SEC”）提交了S-1表格注册声明书，向公众发售20,312,500股美国存托。此外，联拓生物拟授予承销商30天的超额配售权，最多可额外购买3,046,875股美国存托。首次公开发行价格预计在每股15.00美元至17.00美元之间。联拓生物已经申请10月28日在纳斯达克全球市场挂牌上市，代码为 “LIAN”。
    药融圈
    2024-03-14
    联拓生物
  • 辉瑞：“立普妥”的成功之路
    深度分析
    截至2011年11月阿伐他汀仿制药在美国上市，“立普妥”创造了14.5年共1250亿美元销售记录，阿伐他汀成为医药史上第1个“超级重磅炸弹”，即年销售额过百亿美元的药物，并连续7年维持百亿美元水平。完成了同靶点第五个上市的后来者到医药史上最畅销药物的飞跃，看看Pfizer是如何淋漓尽致的发挥从而创造医药史上的奇迹。
    药事纵横
    2024-03-14
    辉瑞 立普妥
  • 新锐！5500万美元A轮融资，开发CD8 Treg 调节剂免疫新药
    投融资
    近日，华盛顿州西雅图市，Mozart Therapeutics, Inc. 是一家新的生物制药公司，其目标是通过一种新的免疫途径来改变自身免疫和炎症疾病的进程，宣布完成由种子和 A 轮投资者 ARCH Venture Partners 和Sofinnova Partners牵头的 5500 万美元 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    A轮融资 调节剂免疫新药
  • 对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家
    时讯
    据CDE官网显示，广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床，适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物，其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局，其中恒瑞医药进展最快。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    乳腺癌 必贝特医药 辉瑞制药
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